Przewidywanie ryzyka w zwężeniu zastawki aortalnej (PREDICT-AS)
Przewidywanie ryzyka w zwężeniu zastawki aortalnej na podstawie autonomicznej funkcji serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Funkcja autonomiczna zostanie oceniona na podstawie obecności ciężkiej niewydolności autonomicznej (zdefiniowanej jako połączenie nieprawidłowych turbulencji rytmu serca i zdolności do zwalniania).
Funkcja autonomiczna zostanie również oceniona na podstawie nieprawidłowości w oddychaniu i repolaryzacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Medizinische Klinik Iii
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powierzchnia zastawki aortalnej ≤1,5 qcm lub średni gradient aorty ≥25 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- oczekiwana długość życia < 1 rok z przyczyn pozasercowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Połączenie śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych i sercowych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Korelacja obecności dysfunkcji układu autonomicznego z ciężkością zwężenia zastawki aortalnej
Ramy czasowe: w czasie cewnikowania serca, które zostanie wykonane średnio po 3 dniach od przyjęcia do szpitala
|
Zostanie ocenione, czy pacjenci z autonomiczną dysfunkcją serca mają cięższe zwężenie zastawki aortalnej. Zakłada się, że dysfunkcja autonomiczna występuje, gdy pacjenci cierpią na „poważną niewydolność autonomiczną” (tj. połączenie nieprawidłowej turbulencji rytmu serca i zdolności zwalniania). Nasilenie zwężenia zastawki aortalnej zostanie ocenione za pomocą wskaźników klinicznych (objawy, klasa NYHA), hemodynamicznych (średni gradient aorty, pole powierzchni zastawki aortalnej) i biochemicznych (Nt-BNP, troponiny o wysokiej czułości). |
w czasie cewnikowania serca, które zostanie wykonane średnio po 3 dniach od przyjęcia do szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 402/2009BO2-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .