Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование риска при аортальном стенозе (PREDICT-AS)

5 февраля 2014 г. обновлено: Axel Bauer, Thebiosignals.com

Прогнозирование риска аортального стеноза по вегетативной функции сердца

Целью данного исследования является проверка прогностического значения вегетативных маркеров у пациентов с аортальным стенозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Вегетативную функцию будут оценивать по наличию тяжелой вегетативной недостаточности (определяемой по сочетанию аномальной турбулентности сердечного ритма и способности к замедлению).

Вегетативную функцию также оценивают по нарушениям дыхания и реполяризации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

423

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с по крайней мере умеренным аортальным стенозом

Описание

Критерии включения:

  • Площадь аортального клапана ≤1,5 ​​кв.см или средний аортальный градиент ≥25 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • ожидаемая продолжительность жизни <1 года из-за несердечных причин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая смертность
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 2 года
2 года
Сочетание смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и нежелательных явлений со стороны сердца
Временное ограничение: 2 года
2 года
Корреляция наличия вегетативной дисфункции с тяжестью аортального стеноза
Временное ограничение: во время катетеризации сердца, которая будет выполняться в среднем через 3 дня после госпитализации

Будет оцениваться, имеют ли пациенты с сердечной вегетативной дисфункцией более тяжелый аортальный стеноз.

Предполагается, что вегетативная дисфункция присутствует, когда пациенты страдают от «тяжелой вегетативной недостаточности» (т. сочетание аномальной турбулентности сердечного ритма и способности к замедлению).

Тяжесть аортального стеноза будет оцениваться по клиническим (симптомы, класс NYHA), гемодинамическим (средний аортальный градиент, площадь аортального клапана) и биохимическим (Nt-BNP, высокочувствительным тропонинам) маркерам.
во время катетеризации сердца, которая будет выполняться в среднем через 3 дня после госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thebiosignals.com

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 402/2009BO2-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться