Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikoforudsigelse ved aortastenose (PREDICT-AS)

5. februar 2014 opdateret af: Axel Bauer, Thebiosignals.com

Risikoforudsigelse ved aortastenose ved hjerteautonom funktion

Formålet med denne undersøgelse er at teste den prognostiske værdi af autonome markører hos patienter med aortastenose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Autonom funktion vil blive vurderet ved tilstedeværelse af alvorlig autonom svigt (defineret ved en kombination af unormal hjertefrekvensturbulens og decelerationskapacitet).

Autonom funktion vil også blive vurderet ved respiration og repolarisationsabnormiteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

423

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Medizinische Klinik Iii

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mindst moderat aortastenose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aortaklapareal ≤1,5 ​​qcm eller middel aortagradient ≥25mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • forventet levealder <1 år på grund af ikke-kardiale årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet dødelighed
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 2 år
2 år
Kombination af kardiovaskulær dødelighed og hjertebivirkninger
Tidsramme: 2 år
2 år
Korrelation af tilstedeværelsen af ​​autonom dysfunktion med sværhedsgraden af ​​aortastenose
Tidsramme: på tidspunktet for hjertekateterisering, som vil blive udført med et forventet gennemsnit på 3 dage efter hospitalsindlæggelse

Det vil blive vurderet, om patienter med kardiel autonom dysfunktion har mere alvorlig aortastenose.

Autonom dysfunktion antages at være til stede, når patienter lider af "alvorligt autonomt svigt" (dvs. kombination af unormal hjertefrekvensturbulens og decelerationskapacitet).

Sværhedsgraden af ​​aortastenose vil blive vurderet af kliniske (symptomer, NYHA-klasse), hæmodynamiske (gennemsnitlig aortagradient, aortaklapareal) og biokemiske (Nt-BNP, højfølsomme troponiner) markører.
på tidspunktet for hjertekateterisering, som vil blive udført med et forventet gennemsnit på 3 dage efter hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thebiosignals.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2011

Først opslået (Skøn)

23. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 402/2009BO2-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner