Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskprediktion vid aortastenos (PREDICT-AS)

5 februari 2014 uppdaterad av: Axel Bauer, Thebiosignals.com

Riskförutsägelse vid aortastenos genom hjärtautonomfunktion

Syftet med denna studie är att testa det prognostiska värdet av autonoma markörer hos patienter med aortastenos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den autonoma funktionen kommer att bedömas genom närvaro av allvarligt autonomt misslyckande (definierad av kombinationen av onormal hjärtfrekvensturbulens och retardationskapacitet).

Autonom funktion kommer också att bedömas genom andnings- och repolarisationsavvikelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

423

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Medizinische Klinik Iii

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med minst måttlig aortastenos

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aortaklaffarea ≤1,5 ​​qcm eller genomsnittlig aortagradient ≥25mmHg

Exklusions kriterier:

  • förväntad livslängd <1 år på grund av icke-hjärtrelaterade orsaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total dödlighet
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 2 år
2 år
Kombination av kardiovaskulär mortalitet och hjärtbiverkningar
Tidsram: 2 år
2 år
Korrelation av förekomst av autonom dysfunktion med svårighetsgraden av aortastenos
Tidsram: vid tidpunkten för hjärtkateterisering, som kommer att utföras med ett förväntat genomsnitt på 3 dagar efter sjukhusinläggning

Det kommer att bedömas om patienter med hjärt-autonom dysfunktion har svårare aortastenos.

Autonom dysfunktion antas vara närvarande när patienter lider av "allvarlig autonom funktionssvikt" (dvs. kombination av onormal hjärtfrekvensturbulens och retardationskapacitet).

Svårighetsgraden av aortastenos kommer att bedömas av kliniska (symtom, NYHA-klass), hemodynamiska (medelaortagradient, aortaklaffarea) och biokemiska (Nt-BNP, högkänsliga troponiner) markörer.
vid tidpunkten för hjärtkateterisering, som kommer att utföras med ett förväntat genomsnitt på 3 dagar efter sjukhusinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thebiosignals.com

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 402/2009BO2-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortastenos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera