Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce rizika u aortální stenózy (PREDICT-AS)

5. února 2014 aktualizováno: Axel Bauer, Thebiosignals.com

Predikce rizika u aortální stenózy pomocí srdeční autonomní funkce

Účelem této studie je otestovat prognostickou hodnotu autonomních markerů u pacientů s aortální stenózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Autonomní funkce bude hodnocena přítomností závažného autonomního selhání (definovaného kombinací abnormální turbulence srdeční frekvence a decelerační kapacity).

Autonomní funkce bude také hodnocena podle abnormalit dýchání a repolarizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

423

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Medizinische Klinik Iii

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s alespoň středně těžkou aortální stenózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plocha aortální chlopně ≤ 1,5 qcm nebo průměrný gradient aorty ≥ 25 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • očekávaná délka života <1 rok z nekardiálních příčin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková úmrtnost
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 2 roky
2 roky
Kombinace kardiovaskulární mortality a srdečních nežádoucích příhod
Časové okno: 2 roky
2 roky
Korelace přítomnosti autonomní dysfunkce se závažností aortální stenózy
Časové okno: v době srdeční katetrizace, která bude provedena v očekávaném průměru 3 dny po přijetí do nemocnice

Bude posuzováno, zda pacienti s autonomní srdeční dysfunkcí mají závažnější aortální stenózu.

Předpokládá se, že autonomní dysfunkce je přítomna, když pacienti trpí „těžkým autonomním selháním“ (tj. kombinace abnormální turbulence srdeční frekvence a zpomalovací kapacity).

Závažnost aortální stenózy bude hodnocena klinickými (symptomy, třída NYHA), hemodynamickými (střední aortální gradient, plocha aortální chlopně) a biochemickými (Nt-BNP, vysoce citlivé troponiny) markery.
v době srdeční katetrizace, která bude provedena v očekávaném průměru 3 dny po přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thebiosignals.com

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 402/2009BO2-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit