Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikoprediksjon ved aortastenose (PREDICT-AS)

5. februar 2014 oppdatert av: Axel Bauer, Thebiosignals.com

Risikoprediksjon ved aortastenose ved hjerteautonomisk funksjon

Formålet med denne studien er å teste den prognostiske verdien av autonome markører hos pasienter med aortastenose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Autonom funksjon vil bli vurdert ved tilstedeværelse av alvorlig autonom svikt (definert ved kombinasjon av unormal hjertefrekvensturbulens og retardasjonskapasitet).

Autonom funksjon vil også bli vurdert ved respirasjons- og repolarisasjonsavvik.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

423

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Medizinische Klinik Iii

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med minst moderat aortastenose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aortaklaffareal ≤1,5 ​​qcm eller gjennomsnittlig aortagradient ≥25mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • forventet levealder <1 år på grunn av ikke-kardiale årsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total dødelighet
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: 2 år
2 år
Kombinasjon av kardiovaskulær dødelighet og hjertebivirkninger
Tidsramme: 2 år
2 år
Korrelasjon av tilstedeværelse av autonom dysfunksjon med alvorlighetsgraden av aortastenose
Tidsramme: på tidspunktet for hjertekateterisering, som vil bli utført med et forventet gjennomsnitt på 3 dager etter sykehusinnleggelse

Det vil bli vurdert om pasienter med kardial autonom dysfunksjon har mer alvorlig aortastenose.

Autonom dysfunksjon vil antas å være tilstede når pasienter lider av "alvorlig autonom svikt" (dvs. kombinasjon av unormal hjertefrekvensturbulens og retardasjonskapasitet).

Alvorlighetsgraden av aortastenose vil bli vurdert av kliniske (symptomer, NYHA-klasse), hemodynamiske (gjennomsnittlig aortagradient, aortaklaffområde) og biokjemiske (Nt-BNP, høysensitive troponiner) markører.
på tidspunktet for hjertekateterisering, som vil bli utført med et forventet gjennomsnitt på 3 dager etter sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thebiosignals.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 402/2009BO2-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortastenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere