Previsione del rischio nella stenosi aortica (PREDICT-AS)
Previsione del rischio nella stenosi aortica in base alla funzione autonomica cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La funzione autonomica sarà valutata dalla presenza di grave insufficienza autonomica (definita dalla combinazione di turbolenza anormale della frequenza cardiaca e capacità di decelerazione).
La funzione autonomica sarà valutata anche da anomalie della respirazione e della ripolarizzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tübingen, Germania, 72076
- Medizinische Klinik Iii
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Area della valvola aortica ≤1,5 qcm o gradiente aortico medio ≥25mmHg
Criteri di esclusione:
- aspettativa di vita <1 anno per cause non cardiache
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità totale
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Combinazione di mortalità cardiovascolare ed eventi avversi cardiaci
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Correlazione della presenza di disfunzione autonomica con la gravità della stenosi aortica
Lasso di tempo: al momento del cateterismo cardiaco, che verrà eseguito a una media prevista di 3 giorni dopo il ricovero in ospedale
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Verrà valutato se i pazienti con disfunzione autonomica cardiaca presentano una stenosi aortica più grave. Si presume che la disfunzione autonomica sia presente quando i pazienti soffrono di "grave insufficienza autonomica" (es. combinazione di turbolenza della frequenza cardiaca anomala e capacità di decelerazione). La gravità della stenosi aortica sarà valutata mediante marcatori clinici (sintomi, classe NYHA), emodinamici (gradiente aortico medio, area della valvola aortica) e biochimici (Nt-BNP, troponine ad alta sensibilità). |
al momento del cateterismo cardiaco, che verrà eseguito a una media prevista di 3 giorni dopo il ricovero in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 402/2009BO2-1
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