Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskin ennustaminen aorttastenoosissa (PREDICT-AS)

keskiviikko 5. helmikuuta 2014 päivittänyt: Axel Bauer, Thebiosignals.com

Aorttastenoosin riskin ennustaminen sydämen autonomisen toiminnan perusteella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata autonomisten merkkiaineiden prognostista arvoa potilailla, joilla on aorttastenoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Autonominen toiminta arvioidaan vakavan autonomisen vajaatoiminnan perusteella (määritetään epänormaalin sykkeen turbulenssin ja hidastuskyvyn yhdistelmänä).

Autonominen toiminta arvioidaan myös hengitys- ja repolarisaatiohäiriöiden perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

423

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Medizinische Klinik Iii

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vähintään kohtalainen aorttastenoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aorttaläpän pinta-ala ≤1,5 ​​qcm tai keskimääräinen aorttagradientti ≥25 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • elinajanodote alle 1 vuosi johtuen muista kuin sydämen syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ja sydämen haittavaikutusten yhdistelmä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Autonomisen toimintahäiriön esiintymisen korrelaatio aorttastenoosin vaikeusasteen kanssa
Aikaikkuna: sydämen katetrointihetkellä, joka suoritetaan keskimäärin 3 päivän kuluttua sairaalaan saapumisesta

Arvioidaan, onko potilailla, joilla on sydämen autonominen toimintahäiriö, vakavampi aorttastenoosi.

Autonomisen toimintahäiriön oletetaan esiintyvän, kun potilaat kärsivät "vakavasta autonomisesta vajaatoiminnasta" (ts. epänormaalin syketurbulenssin ja hidastuskapasiteetin yhdistelmä).

Aorttastenoosin vakavuus arvioidaan kliinisillä (oireet, NYHA-luokka), hemodynaamisilla (keskimääräinen aorttagradientti, aorttaläpän pinta-ala) ja biokemiallisilla (Nt-BNP, erittäin herkät troponiinit) merkkiaineilla.

sydämen katetrointihetkellä, joka suoritetaan keskimäärin 3 päivän kuluttua sairaalaan saapumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa