- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01422044
Riskin ennustaminen aorttastenoosissa (PREDICT-AS)
Aorttastenoosin riskin ennustaminen sydämen autonomisen toiminnan perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autonominen toiminta arvioidaan vakavan autonomisen vajaatoiminnan perusteella (määritetään epänormaalin sykkeen turbulenssin ja hidastuskyvyn yhdistelmänä).
Autonominen toiminta arvioidaan myös hengitys- ja repolarisaatiohäiriöiden perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Medizinische Klinik Iii
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aorttaläpän pinta-ala ≤1,5 qcm tai keskimääräinen aorttagradientti ≥25 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- elinajanodote alle 1 vuosi johtuen muista kuin sydämen syistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden ja sydämen haittavaikutusten yhdistelmä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Autonomisen toimintahäiriön esiintymisen korrelaatio aorttastenoosin vaikeusasteen kanssa
Aikaikkuna: sydämen katetrointihetkellä, joka suoritetaan keskimäärin 3 päivän kuluttua sairaalaan saapumisesta
|
Arvioidaan, onko potilailla, joilla on sydämen autonominen toimintahäiriö, vakavampi aorttastenoosi. Autonomisen toimintahäiriön oletetaan esiintyvän, kun potilaat kärsivät "vakavasta autonomisesta vajaatoiminnasta" (ts. epänormaalin syketurbulenssin ja hidastuskapasiteetin yhdistelmä). Aorttastenoosin vakavuus arvioidaan kliinisillä (oireet, NYHA-luokka), hemodynaamisilla (keskimääräinen aorttagradientti, aorttaläpän pinta-ala) ja biokemiallisilla (Nt-BNP, erittäin herkät troponiinit) merkkiaineilla. |
sydämen katetrointihetkellä, joka suoritetaan keskimäärin 3 päivän kuluttua sairaalaan saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 402/2009BO2-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .