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喫煙動機に対するヨガと有酸素運動の効果

このパイロット研究の全体的な目的は、渇望、気分、合図反応性、および喫煙行動に対するハタヨガと有酸素運動の効果を調べることです. 私たちの予備研究では、いずれかの形態の活動介入の1回のセッションが気分を改善し、ヨガの介入が喫煙への欲求を減少させるように見えたことが示されました. 提案された研究は、この予備研究をいくつかの方法で拡張します。

調査の概要

詳細な説明

まず、研究者は、運動ベースの介入を 1 セッションから 3 セッションに拡大します。これは、これらの介入が禁煙の状況でどのように使用されるかにより似ています。 第二に、研究者は禁煙に意欲的な喫煙者を募集し、研究の臨床的関連性をさらに高めます。 最後に、研究者は実験室の設定内外での実際の喫煙行動に対する介入の効果を調べます。 これは、研究者が治療結果 (禁煙) の違いを検出する力がなく、臨床的な禁煙の結果を最大化するように設計されていないため、「概念実証」研究と見なすのが適切です。

参加者は無作為に割り付けられ、ヨガ指導の 3 セッション、有酸素運動の 3 セッション、または活動なしのコントロール グループに割り当てられます。 セッションは、約 7 日間間隔で行われるようにスケジュールされます。セッション間は最低 4 回です。 気分と渇望は各セッションの前後に評価され、喫煙行動は各セッション後に評価されます。 最後に、最初のセッションの前と最後のセッションの後に、詳細なキュー反応性評価が行われます。 分析では、渇望、気分、キュー反応性、および喫煙行動に対する介入効果を調べます。 さらに、研究者は、喫煙行動に対する介入効果のいくつかの潜在的なメディエーターとモデレーターを調べます。 最後に、研究者は、禁煙の状況におけるこれらの技術の将来の臨床応用の開発を支援するために、各積極的な介入の実現可能性と潜在的な受容可能性を引き続き調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • タバコを1日10本以上吸う
  • 2年以上定期的に喫煙している
  • 一酸化炭素の読み取り値が少なくとも 8 ppm
  • 禁煙への関心
  • 同意書とアンケートを読んで理解できる
  • 現在ヨガは行っていません

除外基準:

  • Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) (American Psychiatric Association, 1994) 精神病
  • 大うつ病エピソード、躁病エピソード、またはパニック障害
  • -現在のDSM-IV精神活性物質の依存または使用
  • 生理学的反応に影響を与える可能性のある現在の薬物使用
  • タバコ以外のブプロピオン、バレニクリン、またはニコチン含有製品の現在の使用
  • 生理学的データ収集を損なう可能性がある、または適度な運動やヨガが禁忌となる重大な健康上の問題
  • 重度の聴覚障害または視覚障害; -尿ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)検査または授乳中の女性によって決定される妊娠中
  • 体格指数(BMI)35以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:ハタヨガ(HY)
運動・禁煙カウンセリング
ヨガ指導の3セッション
他の名前:
  • ヨガ
禁煙カウンセリング4回。
他の名前:
  • 対照群
実験的:有酸素運動(CE)
運動・禁煙カウンセリング
禁煙カウンセリング4回。
他の名前:
  • 対照群
有酸素運動の 3 セッション
他の名前:
  • エクササイズ
他の:禁煙カウンセリングのみ
対照群 - 禁煙カウンセリング
禁煙カウンセリング4回。
他の名前:
  • 対照群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の効果を報告する参加者の数
時間枠:6ヶ月の平均
渇望、気分、合図反応性、および喫煙行動の測定値に対する介入効果は、介入をグループ間因子 (HY 対 CE 対 NA) として、時間として混合計画分散分析 (ANOVA) で分析されます。被験者内要因(介入前と介入後)。 キュー反応性変数の分析には、キュー タイプ (喫煙 vs. ニュートラル) の追加の被験者内因子が含まれ、渇望と気分の自己報告の分析には、セッション (1 vs. 2 vs. 3) の追加の被験者内因子が含まれます。 )。
6ヶ月の平均

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の行動の変化を報告する参加者の数
時間枠:6ヶ月の平均
喫煙行動への介入効果が、渇望、気分、および/または合図反応性の変化によって媒介されるかどうかを判断するために、Baron & Kenny (1986)。
6ヶ月の平均

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David J. Drobes, Ph.D.、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年8月21日

一次修了 (実際)

2011年5月2日

研究の完了 (実際)

2017年6月20日

試験登録日

最初に提出

2011年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月23日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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