Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jógy a kardiovaskulárního cvičení na motivaci ke kouření

Celkovým účelem této pilotní studie je prozkoumat účinky Hatha jógy a kardiovaskulárního cvičení na bažení, náladu, reaktivitu na podněty a kouření. Naše předběžná studie ukázala, že jediné sezení obou forem intervence aktivity zlepšilo náladu a intervence jógy zřejmě snížila chuť kouřit. Navrhovaná studie rozšíří tento předběžný výzkum několika způsoby.

Přehled studie

Detailní popis

Za prvé, vyšetřovatelé rozšíří intervence založené na cvičení z jednoho na tři sezení, které se budou více podobat tomu, jak mohou být tyto intervence použity v kontextu odvykání kouření. Za druhé, vyšetřovatelé naberou kuřáky, kteří jsou motivováni přestat kouřit, což dále zvýší klinickou relevanci výzkumu. Nakonec vyšetřovatelé prozkoumají účinky intervencí na skutečné kuřácké chování v laboratorním prostředí i mimo něj. To může být vhodně považováno za studii „proof of concept“, protože výzkumní pracovníci nebudou schopni zjišťovat rozdíly ve výsledcích léčby (odvykání kouření), ani intervence nejsou navrženy tak, aby maximalizovaly klinické výsledky odvykání kouření.

Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 lekcí výuky jógy, 3 lekcí kardiovaskulárního cvičení nebo do kontrolní skupiny bez aktivity. Relace budou naplánovány s odstupem přibližně 7 dní, přičemž mezi jednotlivými relacemi budou minimálně 4. Nálada a touha budou hodnoceny před a po každém sezení a po každém sezení bude hodnoceno chování při kouření. Nakonec bude provedeno podrobné hodnocení reaktivity na podnět před prvním sezením a po posledním sezení. Analýzy budou zkoumat účinky intervence na bažení, náladu, reaktivitu na podněty a kuřácké chování. Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají několik potenciálních mediátorů a moderátorů intervenčních účinků na kuřácké chování. Nakonec budou výzkumníci pokračovat ve zkoumání proveditelnosti a potenciální přijatelnosti každé aktivní intervence, aby pomohli při vývoji budoucích klinických aplikací těchto technik v kontextu odvykání kouření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vykouřte alespoň 10 cigaret denně
  • Pravidelně kouří minimálně 2 roky
  • Hodnota oxidu uhelnatého alespoň 8 ppm
  • Zájem přestat kouřit
  • Umět číst a porozumět formuláři souhlasu a dotazníkům
  • V současné době necvičím jógu

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální diagnostický a statistický manuál duševních poruch IV (DSM-IV) (Americká psychiatrická asociace, 1994) psychóza
  • Velká depresivní epizoda, manická epizoda nebo panická porucha
  • Současná závislost nebo užívání psychoaktivních látek DSM-IV
  • Současné užívání léků, které může ovlivnit fyziologické reakce
  • Současné užívání bupropionu, vareniklinu nebo jiných produktů obsahujících nikotin než cigarety
  • Významné zdravotní problémy, které by mohly ohrozit sběr fyziologických dat nebo by mohly být kontraindikovány pro mírné fyzické cvičení nebo jógu
  • Významné poškození sluchu nebo zraku; březí, jak bylo stanoveno testem na lidský choriový gonadotropin (hCG) v moči, nebo kojící ženy
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 35 nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Hatha jóga (HY)
Cvičení a poradenství pro odvykání kouření
3 lekce jógy
Ostatní jména:
  • jóga
4 návštěvy poradny pro odvykání kouření.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Kardiovaskulární cvičení (CE)
Cvičení a poradenství pro odvykání kouření
4 návštěvy poradny pro odvykání kouření.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
3 sezení kardiovaskulárního cvičení
Ostatní jména:
  • cvičení
JINÝ: Pouze poradenství pro odvykání kouření
Kontrolní skupina - Poradna pro odvykání kouření
4 návštěvy poradny pro odvykání kouření.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků hlásících účinky po intervenci
Časové okno: Průměr 6 měsíců
Účinky intervence na měření bažení, nálady, reaktivity na podněty a kuřáckého chování budou analyzovány pomocí analýzy rozptylu se smíšeným designem (ANOVA), s intervencí jako meziskupinovým faktorem (HY vs. CE vs. NA) a časem jako faktor v rámci subjektu (před intervencí vs. po intervenci). Analýzy proměnných reaktivity na podnět budou zahrnovat další faktor typu cue v rámci daného subjektu (kouření vs. neutrální) a analýzy sebevyjádření touhy a nálady budou zahrnovat další faktor relace v rámci subjektu (1 vs. 2 vs. 3 ).
Průměr 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků hlásících změny chování po intervenci
Časové okno: Průměr 6 měsíců
Abychom určili, zda jsou intervenční účinky na kuřácké chování zprostředkovány změnami v bažení, náladě a/nebo reaktivitě na podněty, provedeme Sobelovy testy (např. (1986).
Průměr 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J. Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. května 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

26. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hatha jóga (HY)

3
Předplatit