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요가와 심혈관 운동이 흡연 동기에 미치는 영향

이 파일럿 연구의 전반적인 목적은 하타 요가와 심혈관 운동이 갈망, 기분, 신호 반응성 및 흡연 행동에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우리의 예비 연구는 활동 개입의 단일 세션이 기분을 개선했으며 요가 개입이 흡연 욕구를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 제안된 연구는 이 예비 연구를 여러 가지 방법으로 확장할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

첫째, 연구자들은 운동 기반 개입을 1회에서 3회 세션으로 확장할 것이며, 이는 이러한 개입이 금연의 맥락에서 사용될 수 있는 방법과 더 유사할 것입니다. 둘째, 연구자들은 금연 동기가 있는 흡연자를 모집하여 연구의 임상적 관련성을 더욱 높일 것입니다. 마지막으로 조사관은 실험실 환경 내외에서 실제 흡연 행동에 대한 개입의 효과를 조사할 것입니다. 이는 조사자가 치료 결과(금연) 차이를 감지할 권한이 없고 임상적 금연 결과를 최대화하도록 고안된 개입이 없기 때문에 "개념 증명" 연구로 적절하게 간주될 수 있습니다.

참가자는 3회 세션의 요가 교육, 3회 세션의 심혈관 운동 또는 무활동 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 세션은 약 7일 간격으로, 세션 사이에 최소 4개의 세션이 있을 예정입니다. 기분과 갈망은 각 세션 전후에 평가되며 흡연 행동은 각 세션 후에 평가됩니다. 마지막으로 첫 번째 세션 이전과 마지막 세션 후에 상세한 큐 반응성 평가가 수행됩니다. 분석은 갈망, 기분, 신호 반응성 및 흡연 행동에 대한 개입 효과를 조사합니다. 또한 조사관은 흡연 행동에 대한 중재 효과의 몇 가지 잠재적 중재자와 중재자를 조사할 것입니다. 마지막으로 조사관은 금연과 관련하여 이러한 기술의 향후 임상 적용 개발을 지원하기 위해 각 적극적인 개입의 타당성과 잠재적 수용 가능성을 계속 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하루에 최소 10개비의 담배를 피운다
  • 2년 이상 정기적으로 흡연
  • 최소 8ppm의 일산화탄소 수치
  • 금연에 대한 관심
  • 동의서 및 설문지를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 현재 요가를 하고 있지 않음

제외 기준:

  • 정신 장애 IV(DSM-IV)의 최신 진단 및 통계 편람(미국 정신과 협회, 1994) 정신병
  • 주요 우울 삽화, 조증 삽화 또는 공황 장애
  • 현재 DSM-IV 향정신성 물질 의존 또는 사용
  • 생리적 반응에 영향을 미칠 수 있는 현재 약물 사용
  • 담배 이외의 부프로피온, 바레니클린 또는 니코틴 함유 제품의 현재 사용
  • 생리학적 데이터 수집을 손상시키거나 중간 정도의 신체 운동 또는 요가에 금기일 수 있는 심각한 건강 문제
  • 심각한 청각 또는 시각 장애 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 검사 또는 수유 여성에 의해 결정된 임신
  • 체질량 지수(BMI) 35 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 하타요가(HY)
운동 및 금연 상담
요가 강습 3회
다른 이름들:
  • 요가
4회 금연 상담 방문.
다른 이름들:
  • 대조군
실험적: 심혈관 운동(CE)
운동 및 금연 상담
4회 금연 상담 방문.
다른 이름들:
  • 대조군
심혈관 운동 3회
다른 이름들:
  • 행사
다른: 금연 상담만
대조군 - 금연 상담
4회 금연 상담 방문.
다른 이름들:
  • 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 효과를 보고한 참가자 수
기간: 평균 6개월
갈망, 기분, 신호 반응성 및 흡연 행동의 측정에 대한 개입 효과는 그룹 간 요인(HY 대 CE 대 NA)으로 개입을 사용하여 분산의 혼합 설계 분석(ANOVA)으로 분석됩니다. 개체 내 요인(개입 전 대 개입 후). 큐 반응성 변수에 대한 분석에는 큐 유형(흡연 대 중립)의 추가 대상 내 요인이 포함되며, 갈망 및 기분 자기 보고에 대한 분석에는 세션의 추가 대상 내 요인(1 대 2 대 3)이 포함됩니다. ).
평균 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 행동 변화를 보고한 참가자 수
기간: 평균 6개월
흡연 행동에 대한 개입 효과가 갈망, 기분 및/또는 신호 반응성의 변화에 ​​의해 매개되는지 여부를 결정하기 위해 Sobel 테스트(예: Preacher & Leonardelli, 2001)를 수행하고 Baron & Kenny 방법을 사용하여 매개 분석을 보완합니다. (1986).
평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David J. Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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