Effets du yoga et des exercices cardiovasculaires sur la motivation à fumer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Premièrement, les chercheurs étendront les interventions basées sur l'exercice d'une à trois séances, ce qui ressemblera davantage à la façon dont ces interventions peuvent être utilisées dans le contexte de l'arrêt du tabac. Deuxièmement, les chercheurs recruteront des fumeurs motivés à arrêter de fumer, ce qui augmentera encore la pertinence clinique de la recherche. Enfin, les chercheurs examineront les effets des interventions sur le comportement tabagique réel à l'intérieur et à l'extérieur du laboratoire. Cela peut être considéré à juste titre comme une étude de «preuve de concept», car les chercheurs ne seront pas en mesure de détecter les différences de résultats de traitement (arrêt du tabac), et les interventions ne sont pas conçues pour maximiser les résultats cliniques de l'arrêt du tabac.
Les participants seront randomisés pour recevoir 3 séances d'enseignement de yoga, 3 séances d'exercices cardiovasculaires ou un groupe témoin sans activité. Les sessions auront lieu à environ 7 jours d'intervalle, avec un minimum de 4 entre les sessions. L'humeur et l'état de manque seront évalués avant et après chaque séance, et le comportement tabagique sera évalué après chaque séance. Enfin, une évaluation détaillée de la réactivité des signaux sera effectuée avant la première session et après la dernière session. Les analyses examineront les effets de l'intervention sur le besoin, l'humeur, la réactivité aux signaux et le comportement tabagique. De plus, les enquêteurs examineront plusieurs médiateurs et modérateurs potentiels des effets de l'intervention sur le comportement tabagique. Enfin, les chercheurs continueront d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité potentielle de chaque intervention active, afin d'aider à développer de futures applications cliniques de ces techniques dans le contexte du sevrage tabagique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fumer au moins 10 cigarettes par jour
- Fumait régulièrement au moins 2 ans
- Lecture de monoxyde de carbone d'au moins 8 ppm
- Intérêt pour arrêter de fumer
- Capable de lire et de comprendre le formulaire de consentement et les questionnaires
- Ne pratique pas le yoga actuellement
Critère d'exclusion:
- Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) (American Psychiatric Association, 1994) psychose
- Épisode dépressif majeur, épisode maniaque ou trouble panique
- Dépendance ou consommation actuelle de substances psychoactives selon le DSM-IV
- Utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter les réponses physiologiques
- Utilisation actuelle de bupropion, de varénicline ou de produits contenant de la nicotine autres que les cigarettes
- Problèmes de santé importants pouvant compromettre la collecte de données physiologiques ou être contre-indiqués pour un exercice physique modéré ou le yoga
- Déficience auditive ou visuelle importante ; enceinte comme déterminé par le test urinaire de la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) ou les femmes allaitantes
- Indice de masse corporelle (IMC) 35 ou plus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Hatha Yoga (HY)
Conseils pour l'exercice et l'abandon du tabac
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3 séances de cours de yoga
Autres noms:
4 visites de conseil en sevrage tabagique.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Exercice cardiovasculaire (CE)
Conseils pour l'exercice et l'abandon du tabac
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4 visites de conseil en sevrage tabagique.
Autres noms:
3 séances d'exercices cardiovasculaires
Autres noms:
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AUTRE: Conseils d'abandon du tabac uniquement
Groupe témoin - Counseling pour l'abandon du tabac
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4 visites de conseil en sevrage tabagique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de participants signalant des effets post-intervention
Délai: Moyenne de 6 mois
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Les effets de l'intervention sur les mesures de l'état de manque, de l'humeur, de la réactivité des signaux et du comportement tabagique seront analysés avec une analyse de variance à conception mixte (ANOVA), avec l'intervention comme facteur intergroupe (HY vs CE vs NA) et le temps comme un facteur intra-sujet (pré vs post-intervention).
Les analyses des variables de réactivité des signaux incluront le facteur intra-sujet supplémentaire du type de signal (tabagisme vs neutre), et les analyses de l'état de manque et de l'auto-évaluation de l'humeur incluront le facteur intra-sujet supplémentaire de la session (1 vs 2 vs 3 ).
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Moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants signalant des changements de comportement après l'intervention
Délai: Moyenne de 6 mois
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Afin de déterminer si les effets de l'intervention sur le comportement tabagique sont médiés par des changements dans l'état de manque, l'humeur et/ou la réactivité des signaux, nous effectuerons des tests de Sobel (par exemple, Preacher & Leonardelli, 2001), complétés par des analyses de médiation utilisant les méthodes de Baron & Kenny (1986).
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Moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David J. Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-15245
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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