Wpływ jogi i ćwiczeń sercowo-naczyniowych na motywację do palenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po pierwsze, badacze rozszerzą interwencje oparte na ćwiczeniach z jednej do trzech sesji, co będzie bardziej przypominać sposób, w jaki te interwencje mogą być stosowane w kontekście rzucania palenia. Po drugie, badacze będą rekrutować palaczy, którzy są zmotywowani do rzucenia palenia, co jeszcze bardziej zwiększy znaczenie kliniczne badań. Na koniec badacze zbadają wpływ interwencji na rzeczywiste zachowania związane z paleniem w warunkach laboratoryjnych i poza nimi. Można to odpowiednio uznać za badanie „dowodu koncepcji”, ponieważ badacze nie będą w stanie wykryć różnic w wynikach leczenia (zaprzestanie palenia), ani interwencje nie są zaprojektowane tak, aby zmaksymalizować kliniczne wyniki zaprzestania palenia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3 sesji jogi, 3 sesji ćwiczeń sercowo-naczyniowych lub do grupy kontrolnej bez aktywności. Sesje będą odbywać się co około 7 dni, z minimum 4 przerwami między sesjami. Nastrój i pragnienie będą oceniane przed i po każdej sesji, a zachowania związane z paleniem będą oceniane po każdej sesji. Wreszcie, przed pierwszą sesją i po ostatniej sesji zostanie przeprowadzona szczegółowa ocena reaktywności sygnału. Analizy zbadają wpływ interwencji na głód, nastrój, reaktywność sygnałów i zachowania związane z paleniem. Ponadto badacze zbadają kilku potencjalnych mediatorów i moderatorów wpływu interwencji na zachowania związane z paleniem. Na koniec badacze będą nadal badać wykonalność i potencjalną akceptowalność każdej aktywnej interwencji, aby pomóc w opracowaniu przyszłych zastosowań klinicznych tych technik w kontekście rzucania palenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pal co najmniej 10 papierosów dziennie
- Pale regularnie co najmniej 2 lata
- Odczyt tlenku węgla co najmniej 8 ppm
- Zainteresowanie rzuceniem palenia
- Potrafi przeczytać i zrozumieć formularz zgody i kwestionariusze
- Obecnie nie praktykuje jogi
Kryteria wyłączenia:
- Aktualny podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych IV (DSM-IV) (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 1994) psychoza
- Epizod dużej depresji, epizod manii lub zespół lęku napadowego
- Aktualne uzależnienie lub stosowanie substancji psychoaktywnej DSM-IV
- Bieżące stosowanie leków, które mogą wpływać na reakcje fizjologiczne
- Bieżące używanie bupropionu, warenikliny lub produktów zawierających nikotynę innych niż papierosy
- Poważne problemy zdrowotne, które mogą zagrozić gromadzeniu danych fizjologicznych lub być przeciwwskazane do umiarkowanych ćwiczeń fizycznych lub jogi
- Znaczne upośledzenie słuchu lub wzroku; w ciąży, co ustalono na podstawie testu na obecność ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w moczu lub karmiących samic
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 35 lub wyższy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hatha Joga (HY)
Poradnictwo dotyczące ćwiczeń i rzucania palenia
|
3 sesje nauki jogi
Inne nazwy:
4 wizyty w poradni rzucania palenia.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia sercowo-naczyniowe (CE)
Poradnictwo dotyczące ćwiczeń i rzucania palenia
|
4 wizyty w poradni rzucania palenia.
Inne nazwy:
3 sesje ćwiczeń kardio
Inne nazwy:
|
|
INNY: Tylko poradnictwo w rzucaniu palenia
Grupa kontrolna – poradnictwo w rzucaniu palenia
|
4 wizyty w poradni rzucania palenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zgłaszających efekty pointerwencji
Ramy czasowe: Średnia z 6 miesięcy
|
Wpływ interwencji na miary głodu, nastroju, reaktywności bodźców i zachowań związanych z paleniem zostanie przeanalizowany za pomocą analizy wariancji mieszanego projektu (ANOVA), z interwencją jako czynnikiem międzygrupowym (HY vs. CE vs. NA) i czasem jako czynnik wewnątrzobiektowy (przed vs. po interwencji).
Analizy zmiennych wskazujących reaktywność będą obejmować dodatkowy czynnik wewnątrzobiektowy Typu Cue (palenie vs. neutralny), a analizy samoopisu głodu i nastroju będą obejmować dodatkowy czynnik wewnątrzobiektowy Sesji (1 vs. 2 vs. 3 ).
|
Średnia z 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zgłaszających zmiany w zachowaniu po interwencji
Ramy czasowe: Średnia z 6 miesięcy
|
W celu ustalenia, czy wpływ interwencji na zachowania związane z paleniem jest pośredniczony przez zmiany głodu, nastroju i/lub reaktywności bodźców, przeprowadzimy testy Sobela (np. Preacher i Leonardelli, 2001), uzupełnione o analizy mediacji z wykorzystaniem metod Barona i Kenny (1986).
|
Średnia z 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David J. Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-15245
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .