Efeitos da ioga e exercícios cardiovasculares na motivação para fumar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Primeiro, os pesquisadores irão expandir as intervenções baseadas em exercícios de uma para três sessões, que se assemelharão mais a como essas intervenções podem ser usadas no contexto da cessação do tabagismo. Em segundo lugar, os investigadores recrutarão fumantes motivados a parar de fumar, aumentando ainda mais a relevância clínica da pesquisa. Finalmente, os investigadores examinarão os efeitos das intervenções sobre o comportamento atual de fumar dentro e fora do ambiente de laboratório. Isso pode ser considerado um estudo de "prova de conceito", pois os investigadores não terão poder para detectar diferenças no resultado do tratamento (cessação do tabagismo), nem as intervenções serão projetadas para maximizar os resultados clínicos do abandono do tabagismo.
Os participantes serão randomizados para receber 3 sessões de instrução de ioga, 3 sessões de exercícios cardiovasculares ou um grupo de controle sem atividade. As sessões serão agendadas para ocorrer com aproximadamente 7 dias de intervalo, com um mínimo de 4 entre as sessões. O humor e o desejo serão avaliados antes e depois de cada sessão, e o comportamento de fumar será avaliado após cada sessão. Por fim, uma avaliação detalhada da reatividade ao estímulo será realizada antes da primeira sessão e após a última sessão. As análises examinarão os efeitos da intervenção no desejo, no humor, na reatividade aos estímulos e no comportamento de fumar. Além disso, os investigadores examinarão vários mediadores e moderadores potenciais dos efeitos da intervenção sobre o comportamento de fumar. Finalmente, os investigadores continuarão a examinar a viabilidade e a aceitabilidade potencial de cada intervenção ativa, para auxiliar no desenvolvimento de futuras aplicações clínicas dessas técnicas no contexto da cessação do tabagismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fuma pelo menos 10 cigarros por dia
- Fumou regularmente pelo menos 2 anos
- Leitura de monóxido de carbono de pelo menos 8 ppm
- Interesse em parar de fumar
- Capaz de ler e compreender o formulário de consentimento e os questionários
- Atualmente não pratica ioga
Critério de exclusão:
- Manual Diagnóstico e Estatístico Atual de Transtornos Mentais IV (DSM-IV) (American Psychiatric Association, 1994) psicose
- Episódio depressivo maior, episódio maníaco ou transtorno do pânico
- Dependência ou uso atual de substâncias psicoativas do DSM-IV
- Uso atual de medicamentos que podem afetar as respostas fisiológicas
- Uso atual de bupropiona, vareniclina ou produtos que contenham nicotina, exceto cigarros
- Problemas de saúde significativos que possam comprometer a coleta de dados fisiológicos ou serem contraindicados para exercícios físicos moderados ou ioga
- Deficiência auditiva ou visual significativa; grávida conforme determinado pelo teste de gonadotrofina coriônica humana (hCG) na urina ou mulheres amamentando
- Índice de massa corporal (IMC) 35 ou mais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Hatha Yoga (HY)
Exercício e Aconselhamento para Deixar de Fumar
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3 sessões de instrução de ioga
Outros nomes:
4 consultas de aconselhamento para parar de fumar.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Exercício Cardiovascular (EC)
Exercício e Aconselhamento para Deixar de Fumar
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4 consultas de aconselhamento para parar de fumar.
Outros nomes:
3 sessões de exercício cardiovascular
Outros nomes:
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OUTRO: Somente aconselhamento para parar de fumar
Grupo de Controle - Aconselhamento para Cessação do Tabagismo
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4 consultas de aconselhamento para parar de fumar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de participantes que relataram efeitos pós-intervenção
Prazo: Média de 6 meses
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Os efeitos da intervenção nas medidas de desejo, humor, reatividade ao estímulo e comportamento de fumar serão analisados com análise de variância (ANOVA) de design misto, com Intervenção como o fator entre grupos (HY vs. CE vs. NA) e Tempo como um fator intrassujeito (pré vs. pós-intervenção).
As análises das variáveis de reatividade ao estímulo incluirão o fator adicional dentro do assunto do Tipo de sugestão (fumar vs. neutro), e as análises para desejo e auto-relato de humor incluirão o fator adicional dentro do assunto da Sessão (1 vs. 2 vs. 3 ).
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Média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que relataram mudanças de comportamento após a intervenção
Prazo: Média de 6 meses
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A fim de determinar se os efeitos da intervenção sobre o comportamento de fumar são mediados por mudanças no desejo, humor e/ou reatividade ao estímulo, conduziremos testes de Sobel (por exemplo, Preacher & Leonardelli, 2001), complementados por análises de mediação usando métodos de Baron & Kenny (1986).
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Média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J. Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-15245
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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