Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av yoga og kardiovaskulær trening på røykemotivasjon

Det overordnede formålet med denne pilotstudien er å undersøke effekten av Hatha-yoga og kardiovaskulær trening på trang, humør, signalreaktivitet og røykeatferd. Vår foreløpige studie indikerte at en enkelt økt med begge former for aktivitetsintervensjon forbedret humøret, og yogaintervensjonen så ut til å redusere suget etter å røyke. Den foreslåtte studien vil utvide denne forundersøkelsen på flere måter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Først vil etterforskerne utvide de treningsbaserte intervensjonene fra én til tre økter, som vil ligne mer på hvordan disse intervensjonene kan brukes i forbindelse med røykeslutt. For det andre vil etterforskerne rekruttere røykere som er motiverte for å slutte å røyke, og øke den kliniske relevansen til forskningen ytterligere. Til slutt vil etterforskerne undersøke effektene av intervensjonene på faktisk røykeatferd innenfor og utenfor laboratoriemiljøet. Dette kan passende betraktes som en "proof of concept"-studie, ettersom etterforskerne ikke vil ha makt til å oppdage forskjeller i behandlingsresultat (røykeslutt), og intervensjonene er heller ikke designet for å maksimere kliniske røykesluttresultater.

Deltakerne vil bli randomisert til å motta 3 økter med yogainstruksjon, 3 økter med kardiovaskulær trening, eller til en kontrollgruppe uten aktivitet. Øktene vil være planlagt å finne sted med ca. 7 dagers mellomrom, med minimum 4 mellom øktene. Humør og sug vil bli vurdert før og etter hver økt, og røykeatferd vil bli vurdert etter hver økt. Til slutt vil en detaljert cue-reaktivitetsvurdering bli utført før den første økten og etter den siste økten. Analyser vil undersøke intervensjonseffekter på trang, humør, signalreaktivitet og røykeatferd. I tillegg vil etterforskerne undersøke flere potensielle mediatorer og moderatorer av intervensjonseffekter på røykeatferd. Til slutt vil etterforskerne fortsette å undersøke gjennomførbarheten og potensiell aksept av hver aktiv intervensjon, for å hjelpe til med å utvikle fremtidige kliniske anvendelser av disse teknikkene i sammenheng med røykeslutt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røyk minst 10 sigaretter per dag
  • Røykt regelmessig i minst 2 år
  • Karbonmonoksidavlesning minst 8 ppm
  • Interesse for å slutte å røyke
  • Kunne lese og forstå samtykkeskjemaet og spørreskjemaene
  • Trener ikke yoga for øyeblikket

Ekskluderingskriterier:

  • Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) (American Psychiatric Association, 1994) psykose
  • Major depressiv episode, manisk episode eller panikklidelse
  • Nåværende avhengighet eller bruk av psykoaktive stoffer DSM-IV
  • Nåværende medisinbruk som kan påvirke fysiologiske responser
  • Nåværende bruk av andre produkter som inneholder bupropion, vareniklin eller nikotin enn sigaretter
  • Betydelige helseproblemer som kan kompromittere fysiologisk datainnsamling eller være kontraindisert for moderat fysisk trening eller yoga
  • Betydelig hørsels- eller synshemming; gravid som bestemt ved urin humant choriongonadotropin (hCG) test eller ammende kvinner
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 35 eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hatha Yoga (HY)
Rådgivning om trening og røykeslutt
3 økter med yogaundervisning
Andre navn:
  • yoga
4 røykesluttveiledningsbesøk.
Andre navn:
  • kontrollgruppe
EKSPERIMENTELL: Kardiovaskulær trening (CE)
Rådgivning om trening og røykeslutt
4 røykesluttveiledningsbesøk.
Andre navn:
  • kontrollgruppe
3 økter med kardiovaskulær trening
Andre navn:
  • trening
ANNEN: Kun rådgivning om røykeslutt
Kontrollgruppe - Røykesluttrådgivning
4 røykesluttveiledningsbesøk.
Andre navn:
  • kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer effekter etter intervensjon
Tidsramme: Gjennomsnitt på 6 måneder
Intervensjonseffekter på mål for craving, humør, signalreaktivitet og røykeatferd vil bli analysert med variansanalyse med blandet design (ANOVA), med Intervensjon som mellomgruppefaktor (HY vs. CE vs. NA), og Tid som en innenfor-subjekt faktor (før vs. post-intervensjon). Analyser for cue-reaktivitetsvariabler vil inkludere den ekstra innen-subjekt-faktoren til Cue Type (røyking vs. nøytral), og analyser for trang og humør-selvrapportering vil inkludere den ekstra innen-subjekt-faktoren til Session (1 vs. 2 vs. 3) ).
Gjennomsnitt på 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som rapporterer atferdsendringer etter intervensjon
Tidsramme: Gjennomsnitt på 6 måneder
For å avgjøre om intervensjonseffekter på røykeatferd medieres av endringer i trang, humør og/eller signalreaktivitet, vil vi gjennomføre Sobel-tester (f.eks. Preacher & Leonardelli, 2001), supplert med medieringsanalyser ved bruk av metoder fra Baron & Kenny (1986).
Gjennomsnitt på 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David J. Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. august 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. mai 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

26. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere