Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние йоги и сердечно-сосудистых упражнений на мотивацию к курению

23 июня 2017 г. обновлено: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Общая цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы изучить влияние хатха-йоги и сердечно-сосудистых упражнений на тягу, настроение, реактивную реакцию и поведение при курении. Наше предварительное исследование показало, что один сеанс любой формы вмешательства улучшал настроение, а вмешательство йоги, по-видимому, уменьшало тягу к курению. Предлагаемое исследование расширит это предварительное исследование несколькими способами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во-первых, исследователи увеличат количество вмешательств, основанных на физических упражнениях, с одного до трех сеансов, что будет больше похоже на то, как эти вмешательства могут использоваться в контексте отказа от курения. Во-вторых, исследователи будут набирать курильщиков, мотивированных бросить курить, что еще больше повысит клиническую значимость исследования. Наконец, исследователи изучат влияние вмешательств на фактическое курение в лабораторных условиях и за их пределами. Это можно с полным основанием считать исследованием для «доказательства концепции», поскольку у исследователей не будет возможности выявлять различия в результатах лечения (отказ от курения), а вмешательства не предназначены для максимизации клинических результатов отказа от курения.

Участники будут рандомизированы для получения 3 занятий йогой, 3 занятий сердечно-сосудистыми упражнениями или в контрольную группу без активности. Сеансы будут проходить с интервалом примерно 7 дней, минимум 4 между сеансами. Настроение и тяга будут оцениваться до и после каждого сеанса, а поведение в отношении курения будет оцениваться после каждого сеанса. Наконец, перед первым сеансом и после последнего сеанса будет проведена подробная оценка реактивности сигнала. В ходе анализа будет изучено влияние вмешательства на тягу, настроение, реакцию на сигналы и поведение при курении. Кроме того, исследователи изучат несколько потенциальных посредников и модераторов влияния вмешательства на курение. Наконец, исследователи будут продолжать изучать осуществимость и потенциальную приемлемость каждого активного вмешательства, чтобы помочь в разработке будущих клинических применений этих методов в контексте отказа от курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выкуривать не менее 10 сигарет в день
  • Регулярно курил не менее 2 лет
  • Показания угарного газа не менее 8 частей на миллион
  • Заинтересованность в отказе от курения
  • Умение читать и понимать форму согласия и анкеты
  • В настоящее время не практикует йогу

Критерий исключения:

  • Текущее диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам IV (DSM-IV) (Американская психиатрическая ассоциация, 1994 г.) психоз
  • Большой депрессивный эпизод, маниакальный эпизод или паническое расстройство
  • Текущая зависимость или употребление психоактивных веществ DSM-IV
  • Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на физиологические реакции
  • Текущее употребление бупропиона, варениклина или никотинсодержащих продуктов, кроме сигарет
  • Серьезные проблемы со здоровьем, которые могут поставить под угрозу сбор физиологических данных или противопоказаны умеренным физическим упражнениям или йоге.
  • Значительные нарушения слуха или зрения; беременные по определению хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче или кормящие женщины
  • Индекс массы тела (ИМТ) 35 или выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Хатха-йога (ХИ)
Физические упражнения и консультирование по отказу от курения
Поведенческий: Хатха-йога (ХИ)
3 занятия по йоге
Другие имена:
  • йога
Поведенческий: Консультирование по отказу от курения
4 консультации по отказу от курения.
Другие имена:
  • контрольная группа
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сердечно-сосудистые упражнения (CE)
Физические упражнения и консультирование по отказу от курения
Поведенческий: Консультирование по отказу от курения
4 консультации по отказу от курения.
Другие имена:
  • контрольная группа
Поведенческий: Сердечно-сосудистые упражнения (CE)
3 сеанса сердечно-сосудистых упражнений
Другие имена:
  • упражнение
ДРУГОЙ: Только консультирование по отказу от курения
Контрольная группа - Консультации по отказу от курения
Поведенческий: Консультирование по отказу от курения
4 консультации по отказу от курения.
Другие имена:
  • контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщивших об эффектах после вмешательства
Временное ограничение: В среднем за 6 месяцев
Влияние вмешательства на показатели тяги, настроения, реакции на сигнал и поведения в отношении курения будет проанализировано с помощью дисперсионного анализа смешанного дизайна (ANOVA), где вмешательство будет использоваться в качестве межгруппового фактора (HY, CE или NA), а время — в качестве межгруппового фактора. внутрисубъектный фактор (до или после вмешательства). Анализы переменных реактивности сигнала будут включать дополнительный внутрисубъектный фактор типа сигнала (курение против нейтрального), а анализ самоотчета о тяге и настроении будет включать дополнительный внутрисубъектный фактор сеанса (1 против 2 против 3). ).
В среднем за 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, сообщивших об изменениях в поведении после вмешательства
Временное ограничение: В среднем за 6 месяцев
Чтобы определить, опосредованы ли эффекты вмешательства на поведение курильщика изменениями тяги, настроения и/или реакции на сигнал, мы проведем тесты Собеля (например, Preacher & Leonardelli, 2001), дополненные анализом опосредования с использованием методов Baron & Kenny. (1986).
В среднем за 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: David J. Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCC-15245

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться