Joogan ja sydän- ja verisuoniharjoituksen vaikutukset tupakointimotivaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin tutkijat laajentavat harjoituksiin perustuvia interventioita yhdestä kolmeen istuntoon, mikä muistuttaa enemmän sitä, miten näitä interventioita voidaan käyttää tupakoinnin lopettamisen yhteydessä. Toiseksi tutkijat rekrytoivat tupakoitsijoita, jotka ovat motivoituneita lopettamaan tupakoinnin, mikä lisää edelleen tutkimuksen kliinistä merkitystä. Lopuksi tutkijat tutkivat interventioiden vaikutuksia todelliseen tupakointikäyttäytymiseen laboratorioympäristössä ja sen ulkopuolella. Tätä voidaan asianmukaisesti pitää "proof of concept" -tutkimuksena, koska tutkijoilla ei ole valtaa havaita hoidon tulosten (tupakoinnin lopettamisen) eroja, eikä interventioita ole suunniteltu maksimoimaan kliinisen tupakoinnin lopettamisen tuloksia.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 3 joogaopetusta, 3 sydän- ja verisuoniharjoituskertaa tai ei-aktiivisuuskontrolliryhmään. Istunnot järjestetään noin 7 päivän välein, ja istuntojen välissä on vähintään 4. Mieliala ja himo arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen istunnon, ja tupakointikäyttäytyminen arvioidaan jokaisen istunnon jälkeen. Lopuksi yksityiskohtainen vihjeiden reaktiivisuusarviointi suoritetaan ennen ensimmäistä istuntoa ja viimeisen istunnon jälkeen. Analyyseissa tarkastellaan interventiovaikutuksia himoon, mielialaan, vihjereaktiivisuuteen ja tupakointikäyttäytymiseen. Lisäksi tutkijat tutkivat useita mahdollisia välittäjiä ja moderaattoreita, jotka vaikuttavat tupakoinnin käyttäytymiseen. Lopuksi tutkijat jatkavat kunkin aktiivisen toimenpiteen toteutettavuuden ja mahdollisen hyväksyttävyyden tutkimista auttaakseen näiden tekniikoiden tulevien kliinisten sovellusten kehittämisessä tupakoinnin lopettamisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polta vähintään 10 savuketta päivässä
- Poltettu säännöllisesti vähintään 2 vuotta
- Hiilimonoksidin lukema vähintään 8 ppm
- Kiinnostus tupakoinnin lopettamiseen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään suostumuslomakkeen ja kyselylomakkeet
- Ei tällä hetkellä joogaa
Poissulkemiskriteerit:
- Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) (American Psychiatric Association, 1994) psykoosi
- Vakava masennusjakso, maaninen episodi tai paniikkihäiriö
- Nykyinen DSM-IV psykoaktiivisten aineiden riippuvuus tai käyttö
- Nykyinen lääkitys, joka saattaa vaikuttaa fysiologisiin vasteisiin
- Bupropionin, varenikliinin tai muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden kuin savukkeiden nykyinen käyttö
- Merkittävät terveysongelmat, jotka voivat vaarantaa fysiologisen tiedonkeruun tai olla vasta-aiheisia kohtalaiselle fyysiselle harjoitukselle tai joogalle
- Merkittävä kuulo- tai näkövamma; raskaana virtsan ihmisen koriongonadotropiinitestillä (hCG) määritettynä tai imettävät naiset
- Painoindeksi (BMI) 35 tai suurempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hatha jooga (HY)
Liikunta- ja tupakoinnin lopettamisneuvonta
|
3 joogaopetusta
Muut nimet:
4 tupakoinnin lopettamisen neuvontakäyntiä.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Sydänharjoitus (CE)
Liikunta- ja tupakoinnin lopettamisneuvonta
|
4 tupakoinnin lopettamisen neuvontakäyntiä.
Muut nimet:
3 sydän- ja verisuoniharjoittelukertaa
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Vain tupakoinnin lopettamisneuvonta
Kontrolliryhmä – Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
|
4 tupakoinnin lopettamisen neuvontakäyntiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeisistä vaikutuksista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta
|
Interventiovaikutukset himon, mielialan, vihjereaktiivisuuden ja tupakointikäyttäytymisen mittauksiin analysoidaan varianssianalyysillä (ANOVA), jossa interventio on ryhmien välinen tekijä (HY vs. CE vs. NA) ja aika. aiheen sisäinen tekijä (ennen interventiota vs. postin jälkeen).
Vihjeiden reaktiivisuusmuuttujien analyysit sisältävät ylimääräisen aiheen sisäisen merkinnän tyypin tekijän (tupakointi vs. neutraali), ja himoa ja mielialan itsearviointia koskevat analyysit sisältävät istunnon lisäaiheen sisäisen tekijän (1 vs. 2 vs. 3). ).
|
Keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention jälkeisistä käyttäytymismuutoksista ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, välittyvätkö interventiovaikutukset tupakointikäyttäytymiseen himon, mielialan ja/tai vihjereaktiivisuuden muutokset, teemme Sobel-testejä (esim. Preacher & Leonardelli, 2001), joita täydennetään välitysanalyyseillä käyttäen Baron & Kennyn menetelmiä. (1986).
|
Keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David J. Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-15245
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .