Effecten van yoga en cardiovasculaire oefeningen op rookmotivatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ten eerste zullen de onderzoekers de op lichaamsbeweging gebaseerde interventies uitbreiden van één naar drie sessies, die meer zullen lijken op hoe deze interventies kunnen worden gebruikt in de context van stoppen met roken. Ten tweede zullen de onderzoekers rokers rekruteren die gemotiveerd zijn om te stoppen met roken, wat de klinische relevantie van het onderzoek verder vergroot. Tot slot kijken de onderzoekers naar de effecten van de interventies op het daadwerkelijke rookgedrag binnen en buiten de laboratoriumsetting. Dit kan met recht worden beschouwd als een "proof of concept"-onderzoek, aangezien de onderzoekers niet in staat zullen zijn verschillen in behandelingsresultaten (stoppen met roken) op te sporen, noch zijn de interventies ontworpen om de klinische resultaten van stoppen met roken te maximaliseren.
Deelnemers worden gerandomiseerd om 3 sessies yoga-instructie, 3 sessies cardiovasculaire oefeningen of een controlegroep zonder activiteit te krijgen. Sessies worden gepland met een tussenpoos van ongeveer 7 dagen, met een minimum van 4 tussen sessies. De stemming en hunkering worden voor en na elke sessie beoordeeld en het rookgedrag wordt na elke sessie beoordeeld. Ten slotte zal voorafgaand aan de eerste sessie en na de laatste sessie een gedetailleerde cue-reactiviteitsbeoordeling worden uitgevoerd. Analyses zullen interventie-effecten op hunkering, stemming, cue-reactiviteit en rookgedrag onderzoeken. Daarnaast zullen de onderzoekers verschillende potentiële mediatoren en moderatoren van interventie-effecten op rookgedrag onderzoeken. Ten slotte zullen de onderzoekers de haalbaarheid en potentiële aanvaardbaarheid van elke actieve interventie blijven onderzoeken, om te helpen bij de ontwikkeling van toekomstige klinische toepassingen van deze technieken in de context van stoppen met roken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rook minstens 10 sigaretten per dag
- Minimaal 2 jaar regelmatig gerookt
- Koolmonoxidemeting minimaal 8 ppm
- Interesse in stoppen met roken
- Het toestemmingsformulier en de vragenlijsten kunnen lezen en begrijpen
- Momenteel geen yoga beoefend
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen IV (DSM-IV) (American Psychiatric Association, 1994) psychose
- Depressieve episode, manische episode of paniekstoornis
- Huidige afhankelijkheid of gebruik van psychoactieve middelen uit de DSM-IV
- Huidig medicatiegebruik dat de fysiologische reacties kan beïnvloeden
- Huidig gebruik van bupropion, varenicline of andere nicotinebevattende producten dan sigaretten
- Aanzienlijke gezondheidsproblemen die het verzamelen van fysiologische gegevens in gevaar kunnen brengen of die gecontra-indiceerd zijn voor matige lichaamsbeweging of yoga
- Aanzienlijke gehoor- of visuele beperking; zwanger zoals bepaald door humaan choriongonadotrofine (hCG)-test in de urine of vrouwen die borstvoeding geven
- Body mass index (BMI) 35 of hoger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hatha-yoga (HY)
Begeleiding bij stoppen met roken en bewegen
|
3 Sessies yoga instructie
Andere namen:
4 bezoeken voor stoppen met roken.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Cardiovasculaire oefening (CE)
Begeleiding bij stoppen met roken en bewegen
|
4 bezoeken voor stoppen met roken.
Andere namen:
3 sessies cardiovasculaire oefeningen
Andere namen:
|
|
ANDER: Alleen begeleiding bij stoppen met roken
Controlegroep - Counseling bij stoppen met roken
|
4 bezoeken voor stoppen met roken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers dat postinterventie-effecten rapporteert
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 maanden
|
Interventie-effecten op metingen van hunkering, stemming, cue-reactiviteit en rookgedrag zullen worden geanalyseerd met mixed-design variantieanalyse (ANOVA), met Interventie als de factor tussen groepen (HY vs. CE vs. NA), en Tijd als een factor binnen de proefpersoon (pre vs. post-interventie).
Analyses voor cue-reactiviteitsvariabelen omvatten de extra binnen-subject-factor van Cue Type (roken vs. neutraal), en analyses voor hunkering en zelfrapportage van de stemming omvatten de extra binnen-subject-factor van Sessie (1 vs. 2 vs. 3 ).
|
Gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat gedragsveranderingen meldt na de interventie
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 maanden
|
Om te bepalen of interventie-effecten op rookgedrag worden gemedieerd door veranderingen in hunkering, stemming en/of cue-reactiviteit, zullen we Sobel-testen uitvoeren (bijv. Preacher & Leonardelli, 2001), aangevuld met bemiddelingsanalyses met behulp van methoden van Baron & Kenny (1986).
|
Gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David J. Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCC-15245
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .