Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af yoga og kardiovaskulær træning på rygningsmotivation

Det overordnede formål med denne pilotundersøgelse er at undersøge virkningerne af Hatha-yoga og kardiovaskulær træning på trang, humør, cue-reaktivitet og rygeadfærd. Vores foreløbige undersøgelse indikerede, at en enkelt session med begge former for aktivitetsintervention forbedrede humøret, og yoga-interventionen så ud til at mindske trangen til at ryge. Den foreslåede undersøgelse vil udvide denne forundersøgelse på flere måder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For det første vil efterforskerne udvide de træningsbaserede interventioner fra én til tre sessioner, som i højere grad minder om, hvordan disse interventioner kan bruges i forbindelse med rygestop. For det andet vil efterforskerne rekruttere rygere, der er motiverede til at holde op med at ryge, hvilket yderligere øger den kliniske relevans af forskningen. Til sidst vil efterforskerne undersøge virkningerne af interventionerne på faktisk rygeadfærd i og uden for laboratoriemiljøet. Dette kan passende betragtes som et "proof of concept"-studie, da efterforskerne ikke vil have magt til at opdage forskelle i behandlingsresultater (rygestop), og interventionerne er heller ikke designet til at maksimere kliniske rygestopresultater.

Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage 3-sessioner med yogainstruktion, 3-sessioner med kardiovaskulær træning eller til en kontrolgruppe uden aktivitet. Sessioner vil være planlagt til at finde sted med cirka 7 dages mellemrum, med minimum 4 mellem sessionerne. Humør og trang vil blive vurderet før og efter hver session, og rygeadfærd vil blive vurderet efter hver session. Endelig vil der blive udført en detaljeret cue-reaktivitetsvurdering før den første session og efter den sidste session. Analyser vil undersøge interventionseffekter på trang, humør, cue-reaktivitet og rygeadfærd. Derudover vil efterforskerne undersøge flere potentielle mediatorer og moderatorer af interventionseffekter på rygeadfærd. Endelig vil efterforskerne fortsætte med at undersøge gennemførligheden og den potentielle accept af hver aktiv intervention for at hjælpe med at udvikle fremtidige kliniske anvendelser af disse teknikker i forbindelse med rygestop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryg mindst 10 cigaretter om dagen
  • Røg regelmæssigt i mindst 2 år
  • Kulilteaflæsning mindst 8 ppm
  • Interesse for at holde op med at ryge
  • Kunne læse og forstå samtykkeerklæringen og spørgeskemaerne
  • dyrker ikke yoga i øjeblikket

Ekskluderingskriterier:

  • Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) (American Psychiatric Association, 1994) psykose
  • Større depressiv episode, manisk episode eller panikangst
  • Aktuel DSM-IV afhængighed eller brug af psykoaktive stoffer
  • Nuværende medicinbrug, der kan påvirke fysiologiske reaktioner
  • Nuværende brug af andre bupropion-, vareniclin- eller nikotinholdige produkter end cigaretter
  • Betydelige helbredsproblemer, der kan kompromittere fysiologisk dataindsamling eller være kontraindiceret til moderat fysisk træning eller yoga
  • Betydelig høre- eller synsnedsættelse; gravid som bestemt ved urin human choriongonadotropin (hCG) test eller ammende kvinder
  • Body mass index (BMI) 35 eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hatha Yoga (HY)
Rådgivning om træning og rygestop
3 sessioner med yogaundervisning
Andre navne:
  • yoga
4 rygestop-rådgivningsbesøg.
Andre navne:
  • kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: Kardiovaskulær træning (CE)
Rådgivning om træning og rygestop
4 rygestop-rådgivningsbesøg.
Andre navne:
  • kontrolgruppe
3 sessioner med kardiovaskulær træning
Andre navne:
  • dyrke motion
ANDET: Kun rådgivning om rygestop
Kontrolgruppe - Rygestoprådgivning
4 rygestop-rådgivningsbesøg.
Andre navne:
  • kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere, der rapporterer effekter efter intervention
Tidsramme: Gennemsnit af 6 måneder
Interventionseffekter på målinger af craving, humør, cue-reaktivitet og rygeadfærd vil blive analyseret med mixed-design variansanalyse (ANOVA), med Intervention som mellem-gruppefaktor (HY vs. CE vs. NA) og Time som en inden-subjekt faktor (før vs. post-intervention). Analyser for cue-reaktivitetsvariabler vil inkludere den yderligere inden-subjekt-faktor af Cue Type (rygning vs. neutral), og analyser for trang og humør-selvrapportering vil inkludere den yderligere inden-subjekt-faktor for session (1 vs. 2 vs. 3 ).
Gennemsnit af 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rapporterer adfærdsændringer efter intervention
Tidsramme: Gennemsnit af 6 måneder
For at afgøre, om interventionseffekter på rygeadfærd medieres af ændringer i trang, humør og/eller cue-reaktivitet, vil vi udføre Sobel-tests (f.eks. Preacher & Leonardelli, 2001), suppleret med mediationsanalyser ved hjælp af metoder fra Baron & Kenny (1986).
Gennemsnit af 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J. Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. august 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2011

Først opslået (SKØN)

26. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner