Efectos del yoga y el ejercicio cardiovascular sobre la motivación para fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, los investigadores ampliarán las intervenciones basadas en ejercicios de una a tres sesiones, lo que se asemejará más a cómo se pueden utilizar estas intervenciones en el contexto del abandono del hábito de fumar. En segundo lugar, los investigadores reclutarán fumadores que estén motivados para dejar de fumar, aumentando aún más la relevancia clínica de la investigación. Finalmente, los investigadores examinarán los efectos de las intervenciones sobre el comportamiento real de fumar dentro y fuera del entorno del laboratorio. Esto puede considerarse apropiadamente un estudio de "prueba de concepto", ya que los investigadores no tendrán el poder estadístico para detectar diferencias en los resultados del tratamiento (abandono del hábito de fumar), ni las intervenciones están diseñadas para maximizar los resultados clínicos del abandono del hábito de fumar.
Los participantes serán asignados al azar para recibir 3 sesiones de instrucción de yoga, 3 sesiones de ejercicio cardiovascular o un grupo de control sin actividad. Las sesiones se programarán para que ocurran aproximadamente con 7 días de diferencia, con un mínimo de 4 entre sesiones. El estado de ánimo y las ansias se evaluarán antes y después de cada sesión, y el hábito de fumar se evaluará después de cada sesión. Finalmente, se realizará una evaluación detallada de la reactividad de la señal antes de la primera sesión y después de la última sesión. Los análisis examinarán los efectos de la intervención sobre las ansias, el estado de ánimo, la reactividad a las señales y la conducta de fumar. Además, los investigadores examinarán varios mediadores y moderadores potenciales de los efectos de la intervención sobre la conducta de fumar. Finalmente, los investigadores continuarán examinando la factibilidad y la aceptabilidad potencial de cada intervención activa, para ayudar en el desarrollo de futuras aplicaciones clínicas de estas técnicas en el contexto del abandono del hábito de fumar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumar al menos 10 cigarrillos por día.
- Fumado regularmente al menos 2 años
- Lectura de monóxido de carbono de al menos 8 ppm
- Interés por dejar de fumar
- Capaz de leer y comprender el formulario de consentimiento y los cuestionarios
- Actualmente no practica yoga
Criterio de exclusión:
- Manual Diagnóstico y Estadístico Actual de los Trastornos Mentales IV (DSM-IV) (Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 1994) psicosis
- Episodio depresivo mayor, episodio maníaco o trastorno de pánico
- Dependencia o uso actual de sustancias psicoactivas DSM-IV
- Uso actual de medicamentos que podrían afectar las respuestas fisiológicas
- Uso actual de bupropión, vareniclina o productos que contienen nicotina distintos de los cigarrillos
- Problemas de salud significativos que puedan comprometer la recopilación de datos fisiológicos o estar contraindicados para el ejercicio físico moderado o el yoga
- Discapacidad auditiva o visual significativa; embarazadas según lo determinado por la prueba de gonadotropina coriónica humana (hCG) en orina o mujeres lactantes
- Índice de masa corporal (IMC) 35 o más
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Hatha Yoga (HY)
Consejería para dejar de fumar y hacer ejercicio
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3 sesiones de instrucción de yoga
Otros nombres:
4 visitas de asesoramiento para dejar de fumar.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ejercicio Cardiovascular (CE)
Consejería para dejar de fumar y hacer ejercicio
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4 visitas de asesoramiento para dejar de fumar.
Otros nombres:
3 sesiones de ejercicio cardiovascular
Otros nombres:
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OTRO: Solo asesoramiento para dejar de fumar
Grupo de control: asesoramiento para dejar de fumar
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4 visitas de asesoramiento para dejar de fumar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de participantes que informaron efectos posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Promedio de 6 Meses
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Los efectos de la intervención sobre las medidas de ansia, estado de ánimo, reactividad ante señales y comportamiento de fumar se analizarán con un análisis de varianza de diseño mixto (ANOVA), con la Intervención como el factor entre grupos (HY vs. CE vs. NA), y el Tiempo como un factor dentro del sujeto (pre vs. post-intervención).
Los análisis de las variables de reactividad a la señal incluirán el factor adicional dentro del sujeto de Tipo de señal (fumar frente a neutral), y los análisis de ansias y autoinforme del estado de ánimo incluirán el factor adicional dentro del sujeto de Sesión (1 frente a 2 frente a 3 ).
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Promedio de 6 Meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que informaron cambios de comportamiento posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Promedio de 6 Meses
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Con el fin de determinar si los efectos de la intervención sobre el comportamiento de fumar están mediados por cambios en el ansia, el estado de ánimo y/o la reactividad a las señales, realizaremos pruebas de Sobel (p. ej., Preacher & Leonardelli, 2001), complementadas con análisis de mediación usando métodos de Baron & Kenny (1986).
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Promedio de 6 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J. Drobes, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MCC-15245
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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