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回旋腱板腱障害患者と健常者における回旋腱板のボリュームと血管新生に対するエキセントリック トレーニングの影響

2021年11月18日 更新者：University Ghent

回旋腱板腱障害の患者は、理学療法の実践において人口の大部分を占めています。 肩の筋肉群である回旋腱板は、痛みを引き起こす上で重要な役割を果たしています。 腱は大きな圧縮と摩擦を受け、これらの腱の変性につながる可能性があります。 リハビリテーションはしばしば満足のいく結果につながりません。

アキレス腱と膝蓋骨の腱障害では、エキセントリックトレーニングと呼ばれる新しいトレーニングプログラムが非常に良い結果を示しています. エキセントリックトレーニングには、筋肉が縮むのではなく伸びる間、力に抵抗しなければならないエクササイズが含まれます. これは、腱組織に大きな影響を与えるでしょう。 いくつかの小規模な研究では、回旋腱板腱障害患者におけるエキセントリック トレーニングの有望な結果も示されていますが、これらの結果の背後にあるメカニズムは不明のままです。

これを調査するために、回旋腱板腱障害の患者 30 人と健康な被験者 30 人が、運動を行う前と直後に評価されます。 3 つの測定が行われます: 腱の厚さの超音波検査、パワードップラー イメージング、酸素による腱周囲の微小循環の測定。 すべての測定は非侵襲的で、痛みがなく、人体へのリスクもありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー、9000
        • University Hospital Ghent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準患者:

  • 男女
  • 18～40歳
  • 片側の肩の痛みが少なくとも 3 か月続く
  • 視覚的アナログ尺度で少なくとも 3/10 の痛み
  • エンドレンジ外転時の痛みのある弧または痛み
  • 2/3 インピンジメント テスト陽性
  • 2/4 耐性検査陽性
  • ローテーターカフ挿入時の痛み

除外基準 患者:

  • スパーリングテスト陽性
  • 過去の肩の手術
  • 変形性関節症の肩
  • 全層破裂

包含基準 健康な被験者:

  • 男女
  • 18～40歳

除外基準 健康な被験者:

  • 過去 3 か月間の肩の痛み
  • 過去の肩の手術
  • 首の痛みまたは障害
  • 全身性疾患（例： マルファン、エーラス・ダンロス、…)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：健常者
行動：エキセントリックエクササイズ
患者と健康な被験者は、体重が体に沿って持ち上げられ、伸ばした腕でゆっくりとした速度で降ろされる偏心運動を行います. 体重は、患者の痛みと健康な被験者の力に基づいて決定されます。
アクティブコンパレータ：ローテーターカフ腱障害
行動：エキセントリックエクササイズ
患者と健康な被験者は、体重が体に沿って持ち上げられ、伸ばした腕でゆっくりとした速度で降ろされる偏心運動を行います. 体重は、患者の痛みと健康な被験者の力に基づいて決定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腱の厚さ測定
時間枠：30 分間休憩した後、運動を行う前に。
グレースケール超音波検査が使用されます。
30 分間休憩した後、運動を行う前に。
腱血管新生検査。
時間枠：30 分間休憩した後、運動を行う前に。
パワードップラー超音波検査を利用しています。
30 分間休憩した後、運動を行う前に。
腱検査の周りの微小循環。
時間枠：30 分間休憩した後、運動を行う前に。
見る酸素（分光光度法とレーザードップラー）が使用されます。
30 分間休憩した後、運動を行う前に。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腱の厚さ測定。
時間枠：エクササイズを行ってから10分。
グレースケール超音波検査が使用されます。
エクササイズを行ってから10分。
腱血管新生検査。
時間枠：エクササイズを行ってから10分。
パワードップラー超音波検査を利用しています。
エクササイズを行ってから10分。
腱検査の周りの微小循環。
時間枠：エクササイズを行ってから10分。
見る酸素（分光光度法とレーザードップラー）が使用されます。
エクササイズを行ってから10分。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Ghent

協力者

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

捜査官

  • 主任研究者：Ann Cools, MD, PhD、University Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月18日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011/482

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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