- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01423682
L'influence de l'entraînement excentrique sur le volume et la vascularisation de la coiffe des rotateurs chez les patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs et les sujets sains
Les patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs constituent une grande partie de la population en pratique de physiothérapie. La coiffe des rotateurs, un groupe de muscles de l'épaule, joue un rôle important dans la douleur. Les tendons subissent une compression et une friction importantes, ce qui peut entraîner une dégénérescence de ces tendons. La rééducation conduit souvent à des résultats insatisfaisants.
Dans les tendinopathies d'Achille et de la rotule, un nouveau programme d'entraînement appelé entraînement excentrique a donné de très bons résultats. L'entraînement excentrique contient des exercices au cours desquels une force doit être résistée pendant que le muscle s'allonge au lieu de se raccourcir. Cela aurait une plus grande influence sur le tissu tendineux. Certaines petites études montrent également des résultats prometteurs de l'entraînement excentrique chez les patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs, mais les mécanismes à l'origine de ces résultats restent flous.
Pour étudier cela, 30 patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs et 30 sujets sains seront évalués avant et immédiatement après la réalisation de l'exercice. Trois mesures seront réalisées : mesure échographique de l'épaisseur du tendon, imagerie Doppler puissance et mesure de la microcirculation autour du tendon avec Oxygen to see. Toutes les mesures sont non invasives, sans douleur et sans risques pour le corps humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion Patients :
- Homme Femme
- 18-40 ans
- Douleur unilatérale à l'épaule depuis au moins 3 mois
- Douleur d'au moins 3/10 sur une échelle visuelle analogique
- Arc douloureux ou douleur à l'abduction en bout de course
- 2/3 test de conflit positif
- 2/4 tests de résistance positifs
- Douleur à l'insertion de la coiffe des rotateurs
Critères d'exclusion Patients :
- Test de spurling positif
- Chirurgie de l'épaule dans le passé
- Arthrose de l'épaule
- Ruptures pleine épaisseur
Critères d'inclusion Sujets sains :
- Homme Femme
- 18-40 ans
Critères d'exclusion Sujets sains :
- Douleur à l'épaule au cours des 3 derniers mois
- Chirurgie de l'épaule dans le passé
- Douleur au cou ou handicap
- Maladie systémique (par ex. Marfan, Ehlers Danlos,…)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Sujets sains
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Les patients et les sujets sains effectueront un exercice excentrique au cours duquel un poids est soulevé le long du corps et abaissé avec un bras tendu à une vitesse lente.
Le poids est déterminé en fonction de la douleur chez les patients et en fonction de la force chez les sujets sains.
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Comparateur actif: Tendinopathie de la coiffe des rotateurs
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Les patients et les sujets sains effectueront un exercice excentrique au cours duquel un poids est soulevé le long du corps et abaissé avec un bras tendu à une vitesse lente.
Le poids est déterminé en fonction de la douleur chez les patients et en fonction de la force chez les sujets sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'épaisseur de tendon
Délai: Après 30 minutes de repos, avant d'effectuer l'exercice.
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Un examen échographique en échelle de gris est utilisé.
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Après 30 minutes de repos, avant d'effectuer l'exercice.
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Examen de la vascularisation tendineuse.
Délai: Après 30 minutes de repos, avant d'effectuer l'exercice.
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L'échographie Doppler puissance est utilisée.
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Après 30 minutes de repos, avant d'effectuer l'exercice.
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Examen de la microcirculation autour du tendon.
Délai: Après 30 minutes de repos, avant d'effectuer l'exercice.
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L'oxygène pour voir (spectrophotométrie et laser Doppler) sera utilisé.
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Après 30 minutes de repos, avant d'effectuer l'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures d'épaisseur de tendon.
Délai: 10 minutes après avoir effectué l'exercice.
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Un examen échographique en échelle de gris est utilisé.
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10 minutes après avoir effectué l'exercice.
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Examen de la vascularisation tendineuse.
Délai: 10 minutes après avoir effectué l'exercice.
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L'échographie Doppler puissance est utilisée.
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10 minutes après avoir effectué l'exercice.
|
Examen de la microcirculation autour du tendon.
Délai: 10 minutes après avoir effectué l'exercice.
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L'oxygène pour voir (spectrophotométrie et laser Doppler) sera utilisé.
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10 minutes après avoir effectué l'exercice.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/482
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