- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01423682
Påvirkningen av eksentrisk trening på volumet og vaskulariseringen av rotatorcuffen hos pasienter med rotatorcufftendinopati og friske personer
Pasienter med rotatorcuff tendinopati utgjør en stor del av befolkningen i fysioterapipraksis. Rotatorcuff, en skuldermuskelgruppe, spiller en viktig rolle i å forårsake smerte. Senene lider av stor kompresjon og friksjon, noe som kan føre til degenerasjon av disse senene. Rehabilitering fører ofte til utilfredsstillende resultater.
Ved Achilles og patella tendinopati har et nytt treningsprogram kalt eksentrisk trening vist svært gode resultater. Eksentrisk trening inneholder øvelser hvor en kraft må motstås mens muskelen forlenges i stedet for forkortes. Dette vil ha større innflytelse på senevev. Noen små studier viser også lovende resultater av eksentrisk trening hos pasienter med rotator cuff tendinopati, men mekanismene bak disse resultatene er fortsatt uklare.
For å undersøke dette vil 30 pasienter med rotator cuff tendinopati og 30 friske forsøkspersoner bli evaluert før og umiddelbart etter utførelse av øvelsen. Det skal gjøres tre målinger: ultralydmåling av senetykkelse, kraftdoppleravbildning og måling av mikrosirkulasjon rundt senen med Oksygen for å se. Alle målinger er ikke-invasive, smertefrie og uten risiko for menneskekroppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier Pasienter:
- Mann Kvinne
- 18-40 år gammel
- Ensidig skuldersmerter i minst 3 måneder
- Smerte på minst 3/10 på en visuell analog skala
- Smertefull bue eller smerte ved abduksjon i endeområdet
- 2/3 impingement tester positivt
- 2/4 motstand tester positivt
- Smerter ved innføring av rotatormansjett
Ekskluderingskriterier Pasienter:
- Spurling test positiv
- Skulderoperasjon tidligere
- Slitasjegikt skulder
- Full tykkelse brister
Inkluderingskriterier Friske fag:
- Mann Kvinne
- 18-40 år gammel
Ekskluderingskriterier Friske fag:
- Skuldersmerter de siste 3 månedene
- Skulderoperasjon tidligere
- Nakkesmerter eller funksjonshemming
- Systemisk sykdom (f.eks. Marfan, Ehlers Danlos,...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sunne fag
|
Pasienter og friske forsøkspersoner vil utføre en eksentrisk øvelse hvor en vekt løftes langs kroppen og senkes med en forlenget arm i lav hastighet.
Vekten bestemmes, basert på smerte hos pasienter og basert på kraft hos friske personer.
|
|
Aktiv komparator: Rotator cuff tendinopati
|
Pasienter og friske forsøkspersoner vil utføre en eksentrisk øvelse hvor en vekt løftes langs kroppen og senkes med en forlenget arm i lav hastighet.
Vekten bestemmes, basert på smerte hos pasienter og basert på kraft hos friske personer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av senetykkelse
Tidsramme: Etter 30 minutters hvile, før du utfører øvelsen.
|
Gråskala ultralydundersøkelse brukes.
|
Etter 30 minutters hvile, før du utfører øvelsen.
|
|
Undersøkelse av senevaskularisering.
Tidsramme: Etter 30 minutters hvile, før du utfører øvelsen.
|
Power Doppler ultralydundersøkelse brukes.
|
Etter 30 minutters hvile, før du utfører øvelsen.
|
|
Mikrosirkulasjon rundt seneundersøkelsen.
Tidsramme: Etter 30 minutters hvile, før du utfører øvelsen.
|
Oksygen for å se (spektrofotometri og laserdoppler) vil bli brukt.
|
Etter 30 minutters hvile, før du utfører øvelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av senetykkelse.
Tidsramme: 10 minutter etter at du har utført øvelsen.
|
Gråskala ultralydundersøkelse brukes.
|
10 minutter etter at du har utført øvelsen.
|
|
Undersøkelse av senevaskularisering.
Tidsramme: 10 minutter etter at du har utført øvelsen.
|
Power Doppler ultralydundersøkelse brukes.
|
10 minutter etter at du har utført øvelsen.
|
|
Mikrosirkulasjon rundt seneundersøkelsen.
Tidsramme: 10 minutter etter at du har utført øvelsen.
|
Oksygen for å se (spektrofotometri og laserdoppler) vil bli brukt.
|
10 minutter etter at du har utført øvelsen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011/482
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rotator Cuff Tendinopati
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...FullførtRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har ikke rekruttert ennå
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFullførtRotator cuff patologiCanada
-
Kyoung Hwan KohHar ikke rekruttert ennåRotator Cuff sykdomSør -Korea
-
Seoul National University HospitalRekrutteringRotator Cuff sykdomSør -Korea
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Seoul National University HospitalFullførtRotator Cuff sykdomKorea, Republikken
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetennelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi-Arabia
-
Kırklareli UniversityRekruttering
Kliniske studier på Eksentrisk trening
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført