- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01423682
Влияние эксцентрической тренировки на объем и васкуляризацию вращательной манжеты плеча у пациентов с тендинопатией вращательной манжеты плеча и у здоровых лиц
Пациенты с тендинопатией вращательной манжеты плеча составляют большую часть населения в физиотерапевтической практике. Вращательная манжета плеча, группа мышц плеча, играет важную роль в возникновении боли. Сухожилия испытывают сильное сжатие и трение, что может привести к дегенерации этих сухожилий. Реабилитация часто приводит к неудовлетворительным результатам.
При тендинопатии ахиллова сухожилия и надколенника очень хорошие результаты показала новая тренировочная программа, называемая эксцентрической тренировкой. Эксцентрическая тренировка содержит упражнения, во время которых нужно сопротивляться силе, в то время как мышца удлиняется, а не укорачивается. Это окажет большее влияние на ткань сухожилия. Некоторые небольшие исследования также показывают многообещающие результаты эксцентрической тренировки у пациентов с тендинопатией вращательной манжеты плеча, но механизмы, лежащие в основе этих результатов, остаются неясными.
Чтобы исследовать это, 30 пациентов с тендинопатией вращательной манжеты плеча и 30 здоровых людей будут обследованы до и сразу после выполнения упражнения. Будут выполнены три измерения: ультразвуковое измерение толщины сухожилия, энергетическая допплеровская визуализация и измерение микроциркуляции вокруг сухожилия с кислородом для наблюдения. Все измерения являются неинвазивными, безболезненными и безопасными для человеческого организма.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения Пациенты:
- Мужской женский
- 18-40 лет
- Односторонняя боль в плече не менее 3 мес.
- Боль не менее 3/10 по визуальной аналоговой шкале
- Болезненная дуга или боль в конце отведения
- 2/3 импинджмент-тестов положительные
- 2/4 тестов на резистентность положительные
- Боль при введении ротаторной манжеты
Критерии исключения Пациенты:
- Положительный тест Сперлинга
- Операции на плече в прошлом
- Артроз плеча
- Разрывы на всю толщину
Критерии включения Здоровые субъекты:
- Мужской женский
- 18-40 лет
Критерии исключения Здоровые субъекты:
- Боль в плече в течение последних 3 месяцев
- Операции на плече в прошлом
- Боль в шее или инвалидность
- Системное заболевание (например, Марфан, Элерс Данлос,…)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: Здоровые предметы
|
Пациенты и здоровые лица будут выполнять эксцентрическое упражнение, во время которого вес поднимается вдоль тела и опускается на вытянутой руке с медленной скоростью.
Вес определяется на основании боли у пациентов и силы у здоровых людей.
|
Активный компаратор: Тендинопатия вращательной манжеты плеча
|
Пациенты и здоровые лица будут выполнять эксцентрическое упражнение, во время которого вес поднимается вдоль тела и опускается на вытянутой руке с медленной скоростью.
Вес определяется на основании боли у пациентов и силы у здоровых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение толщины сухожилия
Временное ограничение: После 30 минут отдыха, перед выполнением упражнения.
|
Используется ультразвуковое исследование в шкале серого.
|
После 30 минут отдыха, перед выполнением упражнения.
|
Исследование васкуляризации сухожилий.
Временное ограничение: После 30 минут отдыха, перед выполнением упражнения.
|
Используется ультразвуковое исследование Power Doppler.
|
После 30 минут отдыха, перед выполнением упражнения.
|
Исследование микроциркуляции вокруг сухожилия.
Временное ограничение: После 30 минут отдыха, перед выполнением упражнения.
|
Будет использоваться кислород для зрения (спектрофотометрия и лазерный допплер).
|
После 30 минут отдыха, перед выполнением упражнения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение толщины сухожилия.
Временное ограничение: Через 10 минут после выполнения упражнения.
|
Используется ультразвуковое исследование в шкале серого.
|
Через 10 минут после выполнения упражнения.
|
Исследование васкуляризации сухожилий.
Временное ограничение: Через 10 минут после выполнения упражнения.
|
Используется ультразвуковое исследование Power Doppler.
|
Через 10 минут после выполнения упражнения.
|
Исследование микроциркуляции вокруг сухожилия.
Временное ограничение: Через 10 минут после выполнения упражнения.
|
Будет использоваться кислород для зрения (спектрофотометрия и лазерный допплер).
|
Через 10 минут после выполнения упражнения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/482
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .