- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01423682
Excentrisk tränings inverkan på volymen och vaskulariseringen av rotatorcuffen hos patienter med rotatorcufftendinopati och friska försökspersoner
Patienter med rotatorcuff tendinopati utgör en stor del av befolkningen inom sjukgymnastik. Rotatorkuffen, en axelmuskelgrupp, spelar en viktig roll för att orsaka smärta. Senorna lider av stor kompression och friktion, vilket kan leda till degeneration av dessa senor. Rehabilitering leder ofta till otillfredsställande resultat.
Vid Achilles och patella tendinopati har ett nytt träningsprogram som kallas excentrisk träning visat mycket goda resultat. Excentrisk träning innehåller övningar där en kraft måste motstås medan muskeln förlängs istället för att förkortas. Detta skulle ha en större inverkan på senvävnaden. Vissa små studier visar också lovande resultat av excentrisk träning hos patienter med rotatorcuff tendinopati men mekanismerna bakom dessa resultat är fortfarande oklara.
För att undersöka detta kommer 30 patienter med rotatorcuff tendinopati och 30 friska försökspersoner att utvärderas före och omedelbart efter träningen. Tre mätningar kommer att göras: ultraljudsmätning av senans tjocklek, kraftdoppleravbildning och mätning av mikrocirkulationen runt senan med syre för att se. Alla mätningar är icke-invasiva, smärtfria och utan risker för människokroppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier Patienter:
- Man kvinna
- 18-40 år gammal
- Ensidig axelsmärta i minst 3 månader
- Smärta på minst 3/10 på en visuell analog skala
- Smärtsam båge eller smärta vid abduktion i ändområdet
- 2/3 impingement testar positivt
- 2/4 motstånd testar positivt
- Smärta vid insättning av rotatorkuffen
Uteslutningskriterier Patienter:
- Spurling testade positivt
- Axeloperation förr
- Artros axel
- Full tjocklek brister
Inklusionskriterier Friska ämnen:
- Man kvinna
- 18-40 år gammal
Uteslutningskriterier Friska ämnen:
- Axelvärk under de senaste 3 månaderna
- Axeloperation förr
- Nacksmärta eller funktionshinder
- Systemisk sjukdom (t.ex. Marfan, Ehlers Danlos,...)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Friska ämnen
|
Patienter och friska försökspersoner kommer att utföra en excentrisk övning under vilken en vikt lyfts längs kroppen och sänks med en förlängd arm i låg hastighet.
Vikten bestäms, baserat på smärta hos patienter och baserat på kraft hos friska försökspersoner.
|
|
Aktiv komparator: Rotatorcuff tendinopati
|
Patienter och friska försökspersoner kommer att utföra en excentrisk övning under vilken en vikt lyfts längs kroppen och sänks med en förlängd arm i låg hastighet.
Vikten bestäms, baserat på smärta hos patienter och baserat på kraft hos friska försökspersoner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sentjockleksmätning
Tidsram: Efter 30 minuters vila, innan du utför övningen.
|
Ultraljudsundersökning i gråskala används.
|
Efter 30 minuters vila, innan du utför övningen.
|
|
Senvaskularisationsundersökning.
Tidsram: Efter 30 minuters vila, innan du utför övningen.
|
Power Doppler ultraljudsundersökning används.
|
Efter 30 minuters vila, innan du utför övningen.
|
|
Mikrocirkulation kring senundersökningen.
Tidsram: Efter 30 minuters vila, innan du utför övningen.
|
Syre att se (spektrofotometri och laserdoppler) kommer att användas.
|
Efter 30 minuters vila, innan du utför övningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sentjockleksmått.
Tidsram: 10 minuter efter att du har utfört övningen.
|
Ultraljudsundersökning i gråskala används.
|
10 minuter efter att du har utfört övningen.
|
|
Senvaskularisationsundersökning.
Tidsram: 10 minuter efter att du har utfört övningen.
|
Power Doppler ultraljudsundersökning används.
|
10 minuter efter att du har utfört övningen.
|
|
Mikrocirkulation kring senundersökningen.
Tidsram: 10 minuter efter att du har utfört övningen.
|
Syre att se (spektrofotometri och laserdoppler) kommer att användas.
|
10 minuter efter att du har utfört övningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/482
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .