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Influencia del entrenamiento excéntrico sobre el volumen y la vascularización del manguito rotador en pacientes con tendinopatía del manguito rotador y sujetos sanos

18 de noviembre de 2021 actualizado por: University Ghent

Los pacientes con tendinopatía del manguito rotador constituyen una gran parte de la población en la práctica de fisioterapia. El manguito de los rotadores, un grupo de músculos del hombro, juega un papel importante en la causa del dolor. Los tendones sufren una gran compresión y fricción, lo que puede conducir a la degeneración de estos tendones. La rehabilitación a menudo conduce a resultados insatisfactorios.

En la tendinopatía de Aquiles y rótula, un nuevo programa de entrenamiento llamado entrenamiento excéntrico ha mostrado muy buenos resultados. El entrenamiento excéntrico contiene ejercicios durante los cuales se debe resistir una fuerza mientras el músculo se alarga en lugar de acortarse. Esto tendría una mayor influencia en el tejido del tendón. Algunos estudios pequeños también muestran resultados prometedores del entrenamiento excéntrico en pacientes con tendinopatía del manguito rotador, pero los mecanismos detrás de estos resultados aún no están claros.

Para investigar esto, se evaluarán 30 pacientes con tendinopatía del manguito rotador y 30 sujetos sanos antes e inmediatamente después de realizar el ejercicio. Se realizarán tres mediciones: medición ultrasonográfica del grosor del tendón, imagen Doppler de potencia y medición de la microcirculación alrededor del tendón con oxígeno para ver. Todas las mediciones son no invasivas, indoloras y sin riesgos para el cuerpo humano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión Pacientes:

  • Macho femenino
  • 18-40 años
  • Dolor de hombro unilateral durante al menos 3 meses
  • Dolor de al menos 3/10 en una escala analógica visual
  • Arco doloroso o dolor al final del rango de abducción
  • 2/3 prueba de choque positivo
  • 2/4 pruebas de resistencia positivas
  • Dolor en la inserción del manguito rotador

Criterios de exclusión Pacientes:

  • Prueba de Spurling positiva
  • Cirugía de hombro en el pasado
  • hombro artrosis
  • Roturas de espesor completo

Criterios de inclusión Sujetos sanos:

  • Macho femenino
  • 18-40 años

Criterios de exclusión Sujetos sanos:

  • Dolor de hombro durante los últimos 3 meses
  • Cirugía de hombro en el pasado
  • Dolor de cuello o discapacidad
  • Enfermedad sistémica (p. Marfan, Ehlers Danlos,…)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Sujetos sanos
Los pacientes y sujetos sanos realizarán un ejercicio excéntrico durante el cual se levanta un peso a lo largo del cuerpo y se baja con el brazo extendido a baja velocidad. El peso se determina en función del dolor en los pacientes y de la fuerza en sujetos sanos.
Comparador activo: Tendinopatía del manguito rotador
Los pacientes y sujetos sanos realizarán un ejercicio excéntrico durante el cual se levanta un peso a lo largo del cuerpo y se baja con el brazo extendido a baja velocidad. El peso se determina en función del dolor en los pacientes y de la fuerza en sujetos sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del grosor del tendón
Periodo de tiempo: Después de 30 minutos de descanso, antes de realizar el ejercicio.
Se utiliza un examen de ultrasonido en escala de grises.
Después de 30 minutos de descanso, antes de realizar el ejercicio.
Examen de vascularización del tendón.
Periodo de tiempo: Después de 30 minutos de descanso, antes de realizar el ejercicio.
Se utiliza el examen de ultrasonido Power Doppler.
Después de 30 minutos de descanso, antes de realizar el ejercicio.
Microcirculación alrededor del examen del tendón.
Periodo de tiempo: Después de 30 minutos de descanso, antes de realizar el ejercicio.
Se utilizará oxígeno para ver (espectrofotometría y láser Doppler).
Después de 30 minutos de descanso, antes de realizar el ejercicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de espesor de tendones.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de realizar el ejercicio.
Se utiliza un examen de ultrasonido en escala de grises.
10 minutos después de realizar el ejercicio.
Examen de vascularización del tendón.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de realizar el ejercicio.
Se utiliza el examen de ultrasonido Power Doppler.
10 minutos después de realizar el ejercicio.
Microcirculación alrededor del examen del tendón.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de realizar el ejercicio.
Se utilizará oxígeno para ver (espectrofotometría y láser Doppler).
10 minutos después de realizar el ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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