- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01423682
Influencia del entrenamiento excéntrico sobre el volumen y la vascularización del manguito rotador en pacientes con tendinopatía del manguito rotador y sujetos sanos
Los pacientes con tendinopatía del manguito rotador constituyen una gran parte de la población en la práctica de fisioterapia. El manguito de los rotadores, un grupo de músculos del hombro, juega un papel importante en la causa del dolor. Los tendones sufren una gran compresión y fricción, lo que puede conducir a la degeneración de estos tendones. La rehabilitación a menudo conduce a resultados insatisfactorios.
En la tendinopatía de Aquiles y rótula, un nuevo programa de entrenamiento llamado entrenamiento excéntrico ha mostrado muy buenos resultados. El entrenamiento excéntrico contiene ejercicios durante los cuales se debe resistir una fuerza mientras el músculo se alarga en lugar de acortarse. Esto tendría una mayor influencia en el tejido del tendón. Algunos estudios pequeños también muestran resultados prometedores del entrenamiento excéntrico en pacientes con tendinopatía del manguito rotador, pero los mecanismos detrás de estos resultados aún no están claros.
Para investigar esto, se evaluarán 30 pacientes con tendinopatía del manguito rotador y 30 sujetos sanos antes e inmediatamente después de realizar el ejercicio. Se realizarán tres mediciones: medición ultrasonográfica del grosor del tendón, imagen Doppler de potencia y medición de la microcirculación alrededor del tendón con oxígeno para ver. Todas las mediciones son no invasivas, indoloras y sin riesgos para el cuerpo humano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión Pacientes:
- Macho femenino
- 18-40 años
- Dolor de hombro unilateral durante al menos 3 meses
- Dolor de al menos 3/10 en una escala analógica visual
- Arco doloroso o dolor al final del rango de abducción
- 2/3 prueba de choque positivo
- 2/4 pruebas de resistencia positivas
- Dolor en la inserción del manguito rotador
Criterios de exclusión Pacientes:
- Prueba de Spurling positiva
- Cirugía de hombro en el pasado
- hombro artrosis
- Roturas de espesor completo
Criterios de inclusión Sujetos sanos:
- Macho femenino
- 18-40 años
Criterios de exclusión Sujetos sanos:
- Dolor de hombro durante los últimos 3 meses
- Cirugía de hombro en el pasado
- Dolor de cuello o discapacidad
- Enfermedad sistémica (p. Marfan, Ehlers Danlos,…)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Sujetos sanos
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Los pacientes y sujetos sanos realizarán un ejercicio excéntrico durante el cual se levanta un peso a lo largo del cuerpo y se baja con el brazo extendido a baja velocidad.
El peso se determina en función del dolor en los pacientes y de la fuerza en sujetos sanos.
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Comparador activo: Tendinopatía del manguito rotador
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Los pacientes y sujetos sanos realizarán un ejercicio excéntrico durante el cual se levanta un peso a lo largo del cuerpo y se baja con el brazo extendido a baja velocidad.
El peso se determina en función del dolor en los pacientes y de la fuerza en sujetos sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del grosor del tendón
Periodo de tiempo: Después de 30 minutos de descanso, antes de realizar el ejercicio.
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Se utiliza un examen de ultrasonido en escala de grises.
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Después de 30 minutos de descanso, antes de realizar el ejercicio.
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Examen de vascularización del tendón.
Periodo de tiempo: Después de 30 minutos de descanso, antes de realizar el ejercicio.
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Se utiliza el examen de ultrasonido Power Doppler.
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Después de 30 minutos de descanso, antes de realizar el ejercicio.
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Microcirculación alrededor del examen del tendón.
Periodo de tiempo: Después de 30 minutos de descanso, antes de realizar el ejercicio.
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Se utilizará oxígeno para ver (espectrofotometría y láser Doppler).
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Después de 30 minutos de descanso, antes de realizar el ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones de espesor de tendones.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de realizar el ejercicio.
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Se utiliza un examen de ultrasonido en escala de grises.
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10 minutos después de realizar el ejercicio.
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Examen de vascularización del tendón.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de realizar el ejercicio.
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Se utiliza el examen de ultrasonido Power Doppler.
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10 minutos después de realizar el ejercicio.
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Microcirculación alrededor del examen del tendón.
Periodo de tiempo: 10 minutos después de realizar el ejercicio.
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Se utilizará oxígeno para ver (espectrofotometría y láser Doppler).
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10 minutos después de realizar el ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/482
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