- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01423682
A influência do treinamento excêntrico no volume e vascularização do manguito rotador em pacientes com tendinopatia do manguito rotador e indivíduos saudáveis
Pacientes com tendinopatia do manguito rotador constituem grande parte da população na prática da fisioterapia. O manguito rotador, um grupo muscular do ombro, desempenha um papel importante em causar dor. Os tendões sofrem grande compressão e fricção, o que pode levar à degeneração desses tendões. A reabilitação muitas vezes leva a resultados insatisfatórios.
Na tendinopatia de Aquiles e patela, um novo programa de treinamento chamado treinamento excêntrico tem mostrado resultados muito bons. O treinamento excêntrico contém exercícios durante os quais uma força deve ser resistida enquanto o músculo se alonga em vez de encurtar. Isso teria uma influência maior no tecido do tendão. Alguns pequenos estudos também mostram resultados promissores do treinamento excêntrico em pacientes com tendinopatia do manguito rotador, mas os mecanismos por trás desses resultados permanecem obscuros.
Para investigar isso, 30 pacientes com tendinopatia do manguito rotador e 30 indivíduos saudáveis serão avaliados antes e imediatamente após a realização do exercício. Serão feitas três medições: medição ultrassonográfica da espessura do tendão, imagem de Doppler de potência e medição da microcirculação ao redor do tendão com oxigênio para ver. Todas as medições são não invasivas, indolores e sem riscos para o corpo humano.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão Pacientes:
- Masculino feminino
- 18-40 anos
- Dor unilateral no ombro por pelo menos 3 meses
- Dor de pelo menos 3/10 na escala visual analógica
- Arco doloroso ou dor na abdução de alcance final
- 2/3 testes de impacto positivos
- 2/4 testes de resistência positivos
- Dor na inserção do manguito rotador
Critérios de exclusão Pacientes:
- Teste de Spurling positivo
- Cirurgia do ombro no passado
- ombro artrose
- Rupturas de espessura total
Critérios de inclusão Sujeitos saudáveis:
- Masculino feminino
- 18-40 anos
Critérios de exclusão Indivíduos saudáveis:
- Dor no ombro durante os últimos 3 meses
- Cirurgia do ombro no passado
- Dor no pescoço ou incapacidade
- Doença sistêmica (ex. Marfan, Ehlers Danlos,…)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Sujeitos saudáveis
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Pacientes e indivíduos saudáveis realizarão um exercício excêntrico durante o qual um peso é levantado ao longo do corpo e abaixado com o braço estendido em baixa velocidade.
O peso é determinado com base na dor em pacientes e com base na força em indivíduos saudáveis.
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Comparador Ativo: Tendinopatia do manguito rotador
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Pacientes e indivíduos saudáveis realizarão um exercício excêntrico durante o qual um peso é levantado ao longo do corpo e abaixado com o braço estendido em baixa velocidade.
O peso é determinado com base na dor em pacientes e com base na força em indivíduos saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da espessura do tendão
Prazo: Após 30 minutos de descanso, antes de realizar o exercício.
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O exame de ultrassom em escala de cinza é usado.
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Após 30 minutos de descanso, antes de realizar o exercício.
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Exame de vascularização do tendão.
Prazo: Após 30 minutos de descanso, antes de realizar o exercício.
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O exame de ultrassom Power Doppler é usado.
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Após 30 minutos de descanso, antes de realizar o exercício.
|
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Microcirculação ao redor do exame do tendão.
Prazo: Após 30 minutos de descanso, antes de realizar o exercício.
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Será utilizado oxigênio para enxergar (espectrofotometria e laser Doppler).
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Após 30 minutos de descanso, antes de realizar o exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas da espessura do tendão.
Prazo: 10 minutos após a realização do exercício.
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O exame de ultrassom em escala de cinza é usado.
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10 minutos após a realização do exercício.
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Exame de vascularização do tendão.
Prazo: 10 minutos após a realização do exercício.
|
O exame de ultrassom Power Doppler é usado.
|
10 minutos após a realização do exercício.
|
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Microcirculação ao redor do exame do tendão.
Prazo: 10 minutos após a realização do exercício.
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Será utilizado oxigênio para enxergar (espectrofotometria e laser Doppler).
|
10 minutos após a realização do exercício.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/482
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