- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01423682
De invloed van excentrische training op het volume en de vascularisatie van de rotator cuff bij patiënten met rotator cuff tendinopathie en gezonde proefpersonen
Patiënten met een rotator cuff tendinopathie vormen een groot deel van de bevolking in de fysiotherapiepraktijk. De rotator cuff, een schouderspiergroep, speelt een belangrijke rol bij het veroorzaken van pijn. Pezen lijden aan grote compressie en wrijving, wat kan leiden tot degeneratie van deze pezen. Revalidatie leidt vaak tot onbevredigende resultaten.
Bij achillespees- en patellatendinopathie heeft een nieuw trainingsprogramma genaamd excentrische training zeer goede resultaten opgeleverd. Excentrische training bevat oefeningen waarbij een kracht moet worden weerstaan terwijl de spier langer wordt in plaats van korter. Dit zou een grotere invloed hebben op peesweefsel. Sommige kleine onderzoeken laten ook veelbelovende resultaten zien van excentrische training bij patiënten met tendinopathie van de rotatorcuff, maar de mechanismen achter deze resultaten blijven onduidelijk.
Om dit te onderzoeken zullen 30 patiënten met rotator cuff tendinopathie en 30 gezonde proefpersonen voor en direct na het uitvoeren van de oefening worden geëvalueerd. Er zullen drie metingen worden gedaan: echografische meting van peesdikte, power Doppler-beeldvorming en meting van microcirculatie rond de pees met zuurstof om te zien. Alle metingen zijn niet-invasief, pijnvrij en zonder risico's voor het menselijk lichaam.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria Patiënten:
- Man vrouw
- 18-40 jaar oud
- Eenzijdige schouderpijn gedurende minstens 3 maanden
- Pijn van minstens 3/10 op een visuele analoge schaal
- Pijnlijke boog of pijn bij abductie in het eindbereik
- 2/3 impingement testen positief
- 2/4 resistentietesten positief
- Pijn bij het inbrengen van de rotatorcuff
Uitsluitingscriteria Patiënten:
- Spurling-test positief
- Schouderoperatie in het verleden
- Artrose schouder
- Scheuren over de volledige dikte
Inclusiecriteria Gezonde proefpersonen:
- Man vrouw
- 18-40 jaar oud
Uitsluitingscriteria Gezonde proefpersonen:
- Schouderpijn gedurende de laatste 3 maanden
- Schouderoperatie in het verleden
- Nekpijn of handicap
- Systemische ziekte (bijv. Marfan, Ehlers Danlos,…)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gezonde onderwerpen
|
Patiënten en gezonde proefpersonen zullen een excentrische oefening uitvoeren waarbij een gewicht langs het lichaam wordt opgetild en met een gestrekte arm langzaam wordt neergelaten.
Het gewicht wordt bepaald op basis van pijn bij patiënten en op basis van kracht bij gezonde proefpersonen.
|
|
Actieve vergelijker: Tendinopathie van de rotatorcuff
|
Patiënten en gezonde proefpersonen zullen een excentrische oefening uitvoeren waarbij een gewicht langs het lichaam wordt opgetild en met een gestrekte arm langzaam wordt neergelaten.
Het gewicht wordt bepaald op basis van pijn bij patiënten en op basis van kracht bij gezonde proefpersonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de peesdikte
Tijdsspanne: Na 30 minuten rust, voordat u de oefening uitvoert.
|
Er wordt gebruik gemaakt van grijsschaal echografisch onderzoek.
|
Na 30 minuten rust, voordat u de oefening uitvoert.
|
|
Pees vascularisatie onderzoek.
Tijdsspanne: Na 30 minuten rust, voordat u de oefening uitvoert.
|
Power Doppler-echografie wordt gebruikt.
|
Na 30 minuten rust, voordat u de oefening uitvoert.
|
|
Microcirculatie rond het peesonderzoek.
Tijdsspanne: Na 30 minuten rust, voordat u de oefening uitvoert.
|
Zuurstof om te zien (spectrofotometrie en laser Doppler) zal worden gebruikt.
|
Na 30 minuten rust, voordat u de oefening uitvoert.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peesdiktemetingen.
Tijdsspanne: 10 minuten na het uitvoeren van de oefening.
|
Er wordt gebruik gemaakt van grijsschaal echografisch onderzoek.
|
10 minuten na het uitvoeren van de oefening.
|
|
Pees vascularisatie onderzoek.
Tijdsspanne: 10 minuten na het uitvoeren van de oefening.
|
Power Doppler-echografie wordt gebruikt.
|
10 minuten na het uitvoeren van de oefening.
|
|
Microcirculatie rond het peesonderzoek.
Tijdsspanne: 10 minuten na het uitvoeren van de oefening.
|
Zuurstof om te zien (spectrofotometrie en laser Doppler) zal worden gebruikt.
|
10 minuten na het uitvoeren van de oefening.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011/482
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rotator cuff tendinopathie
-
Xiros LtdWervingRotator cuff scheur | Rotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouderVerenigd Koninkrijk
-
ZuriMED Technologies Inc.WervingRotator cuff scheur | Rotator cuff tranen | Rotator cuff scheuren van de schouderVerenigde Staten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...VoltooidRotator cuff tendinopathie | Rotator Cuff SyndroomPakistan
-
University of ValenciaNog niet aan het wervenRotator cuff scheur | Rotator cuff reparatie | Rotator cuff letselChili
-
University of ValenciaNog niet aan het wervenBeperking van de bloedstroom versus standaardoefening na reparatie van de rotatormanchet (S-TRONGER)Rotator cuff reparatie | Rotator cuff tranen | Rotator cuff letselChili
-
The Cleveland ClinicActief, niet wervendRotator cuff tranen | Rotator cuff reparatiesVerenigde Staten
-
ZuriMED Technologies AGWervingRotator cuff scheur | Rotator cuff ruptuur | Rotator cuff letselZwitserland
-
Taichung Veterans General HospitalActief, niet wervendRotator cuff scheur | Rotator cuff tendinopathieTaiwan
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuNog niet aan het wervenRotator cuff tranen | Rotator Cuff Syndroom
-
University of Southern DenmarkAanmelden op uitnodigingRotator Cuff-verwondingen | Rotator cuff tranen | Rotator cuff traanartropathieDenemarken
Klinische onderzoeken op Excentrieke oefening
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidVoorste kruisbandletselVerenigde Staten