- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01423682
Eksentrinen harjoittelun vaikutus rotaattorimansetin volyymiin ja vaskularisaatioon potilailla, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia ja terveet koehenkilöt
Potilaat, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia, muodostavat suuren osan fysioterapiakäytännön väestöstä. Kiertäjämansetilla, olkapään lihasryhmällä, on tärkeä rooli kivun aiheuttajana. Jänteet kärsivät suuresta puristumisesta ja kitkasta, mikä voi johtaa näiden jänteiden rappeutumiseen. Kuntoutus johtaa usein epätyydyttäviin tuloksiin.
Akilles- ja polvilumpion tendinopatiassa uusi harjoitusohjelma nimeltä eksentrinen harjoitus on osoittanut erittäin hyviä tuloksia. Eksentrinen harjoittelu sisältää harjoituksia, joissa täytyy vastustaa voimaa, kun lihas venyy lyhenemisen sijaan. Tällä olisi suurempi vaikutus jännekudokseen. Jotkut pienet tutkimukset osoittavat myös lupaavia tuloksia eksentrinen harjoittelusta potilailla, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia, mutta näiden tulosten taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä.
Tämän tutkimiseksi 30 potilasta, joilla on rotaattorimansetin tendinopatia, ja 30 tervettä henkilöä arvioidaan ennen harjoituksen suorittamista ja välittömästi sen jälkeen. Tehdään kolme mittausta: jänteen paksuuden ultraäänimittaus, teho-Doppler-kuvaus ja mikroverenkierron mittaus jänteen ympärillä hapen avulla. Kaikki mittaukset ovat ei-invasiivisia, kivuttomia ja vaarattomia ihmiskeholle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit potilaat:
- Mies Nainen
- 18-40 vuotta vanha
- Yksipuolinen olkapääkipu vähintään 3 kuukautta
- Kipu vähintään 3/10 visuaalisella analogisella asteikolla
- Kivulias kaari tai kipu kaappauksen loppuvaiheessa
- 2/3 törmäystestistä positiivista
- 2/4 resistanssitestistä positiivinen
- Kipu kiertäjämansetin asettamisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit potilaat:
- Spurling testi positiivinen
- Olkapääleikkaus menneisyydessä
- Nivelrikko olkapää
- Täysi paksuus repeytyy
Osallistumiskriteerit Terveet aiheet:
- Mies Nainen
- 18-40 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit Terveet aiheet:
- Hartiakipu viimeisen 3 kuukauden aikana
- Olkapääleikkaus menneisyydessä
- Niskakipu tai vamma
- Systeeminen sairaus (esim. Marfan, Ehlers Danlos,…)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Terveitä aiheita
|
Potilaat ja terveet koehenkilöt tekevät eksentrinen harjoituksen, jonka aikana painoa nostetaan vartaloa pitkin ja lasketaan ojennetulla kädellä hitaasti.
Paino määritetään potilaiden kivun ja terveiden koehenkilöiden voiman perusteella.
|
|
Active Comparator: Kiertäjämansetin tendinopatia
|
Potilaat ja terveet koehenkilöt tekevät eksentrinen harjoituksen, jonka aikana painoa nostetaan vartaloa pitkin ja lasketaan ojennetulla kädellä hitaasti.
Paino määritetään potilaiden kivun ja terveiden koehenkilöiden voiman perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jänteen paksuuden mittaus
Aikaikkuna: 30 minuutin levon jälkeen ennen harjoituksen suorittamista.
|
Harmaasävy ultraäänitutkimusta käytetään.
|
30 minuutin levon jälkeen ennen harjoituksen suorittamista.
|
|
Jänteiden vaskularisaatiotutkimus.
Aikaikkuna: 30 minuutin levon jälkeen ennen harjoituksen suorittamista.
|
Teho-Doppler-ultraäänitutkimusta käytetään.
|
30 minuutin levon jälkeen ennen harjoituksen suorittamista.
|
|
Mikroverenkierto jännetutkimuksen ympärillä.
Aikaikkuna: 30 minuutin levon jälkeen ennen harjoituksen suorittamista.
|
Nähtävää happea (spektrofotometria ja laser Doppler) käytetään.
|
30 minuutin levon jälkeen ennen harjoituksen suorittamista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jänteen paksuuden mittaukset.
Aikaikkuna: 10 minuuttia harjoituksen suorittamisen jälkeen.
|
Harmaasävy ultraäänitutkimusta käytetään.
|
10 minuuttia harjoituksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Jänteiden vaskularisaatiotutkimus.
Aikaikkuna: 10 minuuttia harjoituksen suorittamisen jälkeen.
|
Teho-Doppler-ultraäänitutkimusta käytetään.
|
10 minuuttia harjoituksen suorittamisen jälkeen.
|
|
Mikroverenkierto jännetutkimuksen ympärillä.
Aikaikkuna: 10 minuuttia harjoituksen suorittamisen jälkeen.
|
Nähtävää happea (spektrofotometria ja laser Doppler) käytetään.
|
10 minuuttia harjoituksen suorittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/482
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff tendinopatia
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...ValmisRotator Cuff tendinopatia | Rotator Cuff -oireyhtymäPakistan
-
ZuriMED Technologies Inc.RekrytointiRotator Cuff Tear | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleetYhdysvallat
-
Xiros LtdRekrytointiRotator Cuff Tear | Rotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleetYhdistynyt kuningaskunta
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tears | Rotator Cuff -oireyhtymä
-
Kırklareli UniversityRekrytointi
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationValmis
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
Seoul National University HospitalRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Eksentrinen harjoitus
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisRistisiteiden etuosan vammaYhdysvallat