- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01423682
Wpływ treningu ekscentrycznego na objętość i unaczynienie stożka rotatorów u pacjentów z tendinopatią stożka rotatorów i osób zdrowych
Pacjenci z tendinopatią stożka rotatorów stanowią dużą część populacji w praktyce fizjoterapeutycznej. Stożek rotatorów, grupa mięśni barku, odgrywa ważną rolę w powodowaniu bólu. Ścięgna doznają dużego ucisku i tarcia, co może prowadzić do zwyrodnienia tych ścięgien. Rehabilitacja często prowadzi do niezadowalających efektów.
W tendinopatii ścięgna Achillesa i rzepki nowy program treningowy zwany treningiem ekscentrycznym dał bardzo dobre wyniki. Trening ekscentryczny zawiera ćwiczenia, podczas których należy przeciwstawić się sile, podczas gdy mięsień wydłuża się zamiast skracać. Miałoby to większy wpływ na tkankę ścięgna. Niektóre małe badania pokazują również obiecujące wyniki treningu ekscentrycznego u pacjentów z tendinopatią stożka rotatorów, ale mechanizmy stojące za tymi wynikami pozostają niejasne.
Aby to zbadać, 30 pacjentów z tendinopatią stożka rotatorów i 30 zdrowych osób zostanie poddanych ocenie przed i bezpośrednio po wykonaniu ćwiczenia. Zostaną wykonane trzy pomiary: ultrasonograficzny pomiar grubości ścięgna, obrazowanie power Doppler oraz pomiar mikrokrążenia wokół ścięgna z Tlenem do wglądu. Wszystkie pomiary są nieinwazyjne, bezbolesne i bez ryzyka dla ludzkiego organizmu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia Pacjenci:
- Mężczyzna / Kobieta
- 18-40 lat
- Jednostronny ból barku przez co najmniej 3 miesiące
- Ból co najmniej 3/10 w wizualnej skali analogowej
- Bolesny łuk lub ból w końcowym zakresie odwodzenia
- 2/3 testów uderzeniowych pozytywnych
- 2/4 testów odporności pozytywnych
- Ból przy wprowadzaniu stożka rotatorów
Pacjenci z kryteriami wykluczenia:
- Test Spurlinga pozytywny
- Operacja barku w przeszłości
- Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego
- Pęknięcia pełnej grubości
Kryteria włączenia Osoby zdrowe:
- Mężczyzna / Kobieta
- 18-40 lat
Kryteria wykluczenia Osoby zdrowe:
- Ból barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Operacja barku w przeszłości
- Ból szyi lub niepełnosprawność
- Choroba ogólnoustrojowa (np. Marfana, Ehlersa Danlosa,…)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Zdrowe przedmioty
|
Pacjenci i osoby zdrowe wykonują ćwiczenie ekscentryczne, podczas którego ciężar jest podnoszony wzdłuż ciała i opuszczany wyprostowaną ręką z małą prędkością.
Masę ciała określa się na podstawie bólu u pacjentów i siły u zdrowych osobników.
|
Aktywny komparator: Tendinopatia stożka rotatorów
|
Pacjenci i osoby zdrowe wykonują ćwiczenie ekscentryczne, podczas którego ciężar jest podnoszony wzdłuż ciała i opuszczany wyprostowaną ręką z małą prędkością.
Masę ciała określa się na podstawie bólu u pacjentów i siły u zdrowych osobników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar grubości ścięgien
Ramy czasowe: Po 30 minutach odpoczynku, przed wykonaniem ćwiczenia.
|
Stosuje się badanie ultrasonograficzne w skali szarości.
|
Po 30 minutach odpoczynku, przed wykonaniem ćwiczenia.
|
Badanie unaczynienia ścięgien.
Ramy czasowe: Po 30 minutach odpoczynku, przed wykonaniem ćwiczenia.
|
Stosuje się badanie USG Power Doppler.
|
Po 30 minutach odpoczynku, przed wykonaniem ćwiczenia.
|
Badanie mikrokrążenia wokół ścięgna.
Ramy czasowe: Po 30 minutach odpoczynku, przed wykonaniem ćwiczenia.
|
Zostanie użyty tlen do zobaczenia (spektrofotometria i laser Doppler).
|
Po 30 minutach odpoczynku, przed wykonaniem ćwiczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiary grubości ścięgien.
Ramy czasowe: 10 minut po wykonaniu ćwiczenia.
|
Stosuje się badanie ultrasonograficzne w skali szarości.
|
10 minut po wykonaniu ćwiczenia.
|
Badanie unaczynienia ścięgien.
Ramy czasowe: 10 minut po wykonaniu ćwiczenia.
|
Stosuje się badanie USG Power Doppler.
|
10 minut po wykonaniu ćwiczenia.
|
Badanie mikrokrążenia wokół ścięgna.
Ramy czasowe: 10 minut po wykonaniu ćwiczenia.
|
Zostanie użyty tlen do zobaczenia (spektrofotometria i laser Doppler).
|
10 minut po wykonaniu ćwiczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/482
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tendinopatia stożka rotatorów
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutacyjny
Badania kliniczne na Ćwiczenia ekscentryczne
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong