- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01423682
Vliv excentrického tréninku na objem a vaskularizaci rotátorové manžety u pacientů s tendinopatií rotátorové manžety a zdravých jedinců
Pacienti s tendinopatií rotátorové manžety tvoří velkou část populace ve fyzioterapeutické praxi. Rotátorová manžeta, svalová skupina ramene, hraje důležitou roli při vyvolávání bolesti. Šlachy trpí velkým tlakem a třením, což může vést k degeneraci těchto šlach. Rehabilitace často vede k neuspokojivým výsledkům.
U tendinopatie Achillovy a čéšky vykazuje velmi dobré výsledky nový tréninkový program nazvaný excentrický trénink. Excentrický trénink obsahuje cviky, při kterých je třeba vzdorovat síle, zatímco se sval místo zkracování prodlužuje. To by mělo větší vliv na tkáň šlach. Některé malé studie také ukazují slibné výsledky excentrického tréninku u pacientů s tendinopatií rotátorové manžety, ale mechanismy za těmito výsledky zůstávají nejasné.
Abychom to prozkoumali, bude vyšetřeno 30 pacientů s tendinopatií rotátorové manžety a 30 zdravých subjektů před a bezprostředně po provedení cvičení. Budou provedena tři měření: ultrasonografické měření tloušťky šlachy, silové dopplerovské zobrazení a měření mikrocirkulace kolem šlachy pomocí kyslíku k vidění. Všechna měření jsou neinvazivní, bezbolestná a bez rizik pro lidský organismus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pacienti s kritérii zařazení:
- Muž žena
- 18-40 let
- Jednostranná bolest ramene po dobu minimálně 3 měsíců
- Bolest nejméně 3/10 na vizuální analogové stupnici
- Bolestivý oblouk nebo bolest na konci abdukce
- 2/3 dopadových testů pozitivní
- 2/4 testů odolnosti pozitivní
- Bolest při zavádění rotátorové manžety
Pacienti s kritérii vyloučení:
- Spurling test pozitivní
- Operace ramene v minulosti
- Osteoartróza ramene
- Plná tloušťka praskne
Kritéria pro zařazení Zdravé subjekty:
- Muž žena
- 18-40 let
Kritéria vyloučení Zdravé subjekty:
- Bolest ramen během posledních 3 měsíců
- Operace ramene v minulosti
- Bolest krku nebo postižení
- Systémové onemocnění (např. Marfan, Ehlers Danlos,…)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Zdravé předměty
|
Pacienti a zdraví jedinci budou provádět excentrické cvičení, během kterého se závaží zvedne podél těla a spustí se nataženou paží pomalou rychlostí.
Hmotnost je stanovena na základě bolesti u pacientů a na základě síly u zdravých subjektů.
|
|
Aktivní komparátor: Tendinopatie rotátorové manžety
|
Pacienti a zdraví jedinci budou provádět excentrické cvičení, během kterého se závaží zvedne podél těla a spustí se nataženou paží pomalou rychlostí.
Hmotnost je stanovena na základě bolesti u pacientů a na základě síly u zdravých subjektů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření tloušťky šlachy
Časové okno: Po 30 minutách odpočinku, před provedením cvičení.
|
Používá se ultrazvukové vyšetření šedé stupnice.
|
Po 30 minutách odpočinku, před provedením cvičení.
|
|
Vyšetření vaskularizace šlach.
Časové okno: Po 30 minutách odpočinku, před provedením cvičení.
|
Využívá se power dopplerovské ultrazvukové vyšetření.
|
Po 30 minutách odpočinku, před provedením cvičení.
|
|
Mikrocirkulace kolem vyšetření šlach.
Časové okno: Po 30 minutách odpočinku, před provedením cvičení.
|
K vidění bude použit kyslík (spektrofotometrie a laserový Doppler).
|
Po 30 minutách odpočinku, před provedením cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření tloušťky šlachy.
Časové okno: 10 minut po provedení cviku.
|
Používá se ultrazvukové vyšetření šedé stupnice.
|
10 minut po provedení cviku.
|
|
Vyšetření vaskularizace šlach.
Časové okno: 10 minut po provedení cviku.
|
Využívá se power dopplerovské ultrazvukové vyšetření.
|
10 minut po provedení cviku.
|
|
Mikrocirkulace kolem vyšetření šlach.
Časové okno: 10 minut po provedení cviku.
|
K vidění bude použit kyslík (spektrofotometrie a laserový Doppler).
|
10 minut po provedení cviku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/482
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tendinopatie rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme