- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01423682
Indflydelsen af excentrisk træning på volumen og vaskularisering af rotatorcuff hos patienter med rotatorcuff-tendinopati og raske forsøgspersoner
Patienter med rotator cuff tendinopati udgør en stor del af befolkningen i fysioterapeutisk praksis. Rotatormanchetten, en skuldermuskelgruppe, spiller en vigtig rolle i at forårsage smerte. Sener lider af stor kompression og friktion, hvilket kan føre til degeneration af disse sener. Rehabilitering fører ofte til utilfredsstillende resultater.
Ved Achilles og patella tendinopati har et nyt træningsprogram kaldet excentrisk træning vist meget gode resultater. Excentrisk træning indeholder øvelser, hvor en kraft skal modstås, mens musklen forlænges i stedet for forkortes. Dette ville have en større indflydelse på senevæv. Nogle små undersøgelser viser også lovende resultater af excentrisk træning hos patienter med rotator cuff tendinopati, men mekanismerne bag disse resultater forbliver uklare.
For at undersøge dette vil 30 patienter med rotator cuff tendinopati og 30 raske forsøgspersoner blive evalueret før og umiddelbart efter udførelse af øvelsen. Der vil blive udført tre målinger: ultralydsmåling af senetykkelse, power Doppler-billeddannelse og måling af mikrocirkulation omkring senen med ilt for at se. Alle målinger er ikke-invasive, smertefrie og uden risici for den menneskelige krop.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier Patienter:
- Mand kvinde
- 18-40 år gammel
- Ensidige skuldersmerter i mindst 3 måneder
- Smerter på mindst 3/10 på en visuel analog skala
- Smertefuld bue eller smerte ved abduktion i endeområdet
- 2/3 impingement tester positiv
- 2/4 modstand tester positiv
- Smerter ved indsættelse af rotatormanchet
Eksklusionskriterier Patienter:
- Spurling test positiv
- Skulderoperation i fortiden
- Slidgigt skulder
- Fuld tykkelse brister
Inklusionskriterier Sunde fag:
- Mand kvinde
- 18-40 år gammel
Eksklusionskriterier Sunde fag:
- Skuldersmerter inden for de sidste 3 måneder
- Skulderoperation i fortiden
- Nakkesmerter eller handicap
- Systemisk sygdom (f.eks. Marfan, Ehlers Danlos,...)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sunde emner
|
Patienter og raske forsøgspersoner vil udføre en excentrisk øvelse, hvor en vægt løftes langs kroppen og sænkes med en strakt arm med langsom hastighed.
Vægten bestemmes ud fra smerte hos patienter og ud fra kraft hos raske forsøgspersoner.
|
|
Aktiv komparator: Rotator cuff tendinopati
|
Patienter og raske forsøgspersoner vil udføre en excentrisk øvelse, hvor en vægt løftes langs kroppen og sænkes med en strakt arm med langsom hastighed.
Vægten bestemmes ud fra smerte hos patienter og ud fra kraft hos raske forsøgspersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af senetykkelse
Tidsramme: Efter 30 minutters hvile, før du udfører øvelsen.
|
Gråskala ultralydsundersøgelse anvendes.
|
Efter 30 minutters hvile, før du udfører øvelsen.
|
|
Undersøgelse af senevaskularisering.
Tidsramme: Efter 30 minutters hvile, før du udfører øvelsen.
|
Power Doppler ultralydsundersøgelse anvendes.
|
Efter 30 minutters hvile, før du udfører øvelsen.
|
|
Mikrocirkulation omkring seneundersøgelsen.
Tidsramme: Efter 30 minutters hvile, før du udfører øvelsen.
|
Ilt at se (spektrofotometri og laser Doppler) vil blive brugt.
|
Efter 30 minutters hvile, før du udfører øvelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af senetykkelse.
Tidsramme: 10 minutter efter udførelse af øvelsen.
|
Gråskala ultralydsundersøgelse anvendes.
|
10 minutter efter udførelse af øvelsen.
|
|
Undersøgelse af senevaskularisering.
Tidsramme: 10 minutter efter udførelse af øvelsen.
|
Power Doppler ultralydsundersøgelse anvendes.
|
10 minutter efter udførelse af øvelsen.
|
|
Mikrocirkulation omkring seneundersøgelsen.
Tidsramme: 10 minutter efter udførelse af øvelsen.
|
Ilt at se (spektrofotometri og laser Doppler) vil blive brugt.
|
10 minutter efter udførelse af øvelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/482
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff Tendinopati
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetændelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Cleveland ClinicAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Rotator cuff reparationerForenede Stater
-
BAAT Medical Products B.V.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ivan WongAfsluttetRotator cuff skade | Fuld tykkelse rotator manchet rive | Rotator Cuff syndrom | Lidelse af Rotator Cuff | Hudtransplantat (Allograft) (Autograft) FejlCanada
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSkulder sygdom | Massive rotator manchet tårerSpanien
-
Atreon OrthopedicsAfsluttetRotator Cuff River | Fuld tykkelse Rotator Cuff TearsForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringFuld tykkelse Rotator Cuff RivningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater