- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01423682
L'influenza dell'allenamento eccentrico sul volume e la vascolarizzazione della cuffia dei rotatori nei pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori e nei soggetti sani
I pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori costituiscono gran parte della popolazione nella pratica fisioterapica. La cuffia dei rotatori, un gruppo muscolare della spalla, svolge un ruolo importante nel causare dolore. I tendini subiscono una grande compressione e attrito, che può portare alla degenerazione di questi tendini. La riabilitazione porta spesso a risultati insoddisfacenti.
Nella tendinopatia di Achille e rotula, un nuovo programma di allenamento chiamato allenamento eccentrico ha mostrato ottimi risultati. L'allenamento eccentrico contiene esercizi durante i quali si deve resistere a una forza mentre il muscolo si allunga invece di accorciarsi. Ciò avrebbe un'influenza maggiore sul tessuto tendineo. Alcuni piccoli studi mostrano anche risultati promettenti dell'allenamento eccentrico in pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori, ma i meccanismi alla base di questi risultati rimangono poco chiari.
Per indagare su questo, 30 pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori e 30 soggetti sani saranno valutati prima e immediatamente dopo l'esecuzione dell'esercizio. Verranno eseguite tre misurazioni: misurazione ecografica dello spessore del tendine, imaging power Doppler e misurazione della microcircolazione attorno al tendine con Ossigeno da vedere. Tutte le misurazioni sono non invasive, indolori e senza rischi per il corpo umano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione Pazienti:
- Maschio femmina
- 18-40 anni
- Dolore unilaterale alla spalla per almeno 3 mesi
- Dolore di almeno 3/10 su una scala analogica visiva
- Arco doloroso o dolore all'abduzione a fine raggio
- 2/3 test di conflitto positivi
- 2/4 test di resistenza positivi
- Dolore all'inserimento della cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione Pazienti:
- Spurling test positivo
- Chirurgia della spalla in passato
- Osteoartrite alla spalla
- Rotture a tutto spessore
Criteri di inclusione Soggetti sani:
- Maschio femmina
- 18-40 anni
Criteri di esclusione Soggetti sani:
- Dolore alla spalla negli ultimi 3 mesi
- Chirurgia della spalla in passato
- Dolore al collo o disabilità
- Malattia sistemica (es. Marfan, Ehlers Danlos,…)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Soggetti sani
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Pazienti e soggetti sani eseguiranno un esercizio eccentrico durante il quale un peso viene sollevato lungo il corpo e abbassato con un braccio esteso a bassa velocità.
Il peso viene determinato in base al dolore nei pazienti e in base alla forza nei soggetti sani.
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Comparatore attivo: Tendinopatia della cuffia dei rotatori
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Pazienti e soggetti sani eseguiranno un esercizio eccentrico durante il quale un peso viene sollevato lungo il corpo e abbassato con un braccio esteso a bassa velocità.
Il peso viene determinato in base al dolore nei pazienti e in base alla forza nei soggetti sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dello spessore del tendine
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti di riposo, prima di eseguire l'esercizio.
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Viene utilizzato l'esame ecografico in scala di grigi.
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Dopo 30 minuti di riposo, prima di eseguire l'esercizio.
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Esame vascolarizzazione tendinea.
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti di riposo, prima di eseguire l'esercizio.
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Viene utilizzato l'esame ecografico Power Doppler.
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Dopo 30 minuti di riposo, prima di eseguire l'esercizio.
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Microcircolazione intorno all'esame del tendine.
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti di riposo, prima di eseguire l'esercizio.
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Verrà utilizzato l'ossigeno per vedere (spettrofotometria e laser Doppler).
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Dopo 30 minuti di riposo, prima di eseguire l'esercizio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni dello spessore del tendine.
Lasso di tempo: 10 minuti dopo aver eseguito l'esercizio.
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Viene utilizzato l'esame ecografico in scala di grigi.
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10 minuti dopo aver eseguito l'esercizio.
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Esame vascolarizzazione tendinea.
Lasso di tempo: 10 minuti dopo aver eseguito l'esercizio.
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Viene utilizzato l'esame ecografico Power Doppler.
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10 minuti dopo aver eseguito l'esercizio.
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Microcircolazione intorno all'esame del tendine.
Lasso di tempo: 10 minuti dopo aver eseguito l'esercizio.
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Verrà utilizzato l'ossigeno per vedere (spettrofotometria e laser Doppler).
|
10 minuti dopo aver eseguito l'esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/482
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