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L'influenza dell'allenamento eccentrico sul volume e la vascolarizzazione della cuffia dei rotatori nei pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori e nei soggetti sani

18 novembre 2021 aggiornato da: University Ghent

I pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori costituiscono gran parte della popolazione nella pratica fisioterapica. La cuffia dei rotatori, un gruppo muscolare della spalla, svolge un ruolo importante nel causare dolore. I tendini subiscono una grande compressione e attrito, che può portare alla degenerazione di questi tendini. La riabilitazione porta spesso a risultati insoddisfacenti.

Nella tendinopatia di Achille e rotula, un nuovo programma di allenamento chiamato allenamento eccentrico ha mostrato ottimi risultati. L'allenamento eccentrico contiene esercizi durante i quali si deve resistere a una forza mentre il muscolo si allunga invece di accorciarsi. Ciò avrebbe un'influenza maggiore sul tessuto tendineo. Alcuni piccoli studi mostrano anche risultati promettenti dell'allenamento eccentrico in pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori, ma i meccanismi alla base di questi risultati rimangono poco chiari.

Per indagare su questo, 30 pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori e 30 soggetti sani saranno valutati prima e immediatamente dopo l'esecuzione dell'esercizio. Verranno eseguite tre misurazioni: misurazione ecografica dello spessore del tendine, imaging power Doppler e misurazione della microcircolazione attorno al tendine con Ossigeno da vedere. Tutte le misurazioni sono non invasive, indolori e senza rischi per il corpo umano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • University Hospital Ghent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione Pazienti:

  • Maschio femmina
  • 18-40 anni
  • Dolore unilaterale alla spalla per almeno 3 mesi
  • Dolore di almeno 3/10 su una scala analogica visiva
  • Arco doloroso o dolore all'abduzione a fine raggio
  • 2/3 test di conflitto positivi
  • 2/4 test di resistenza positivi
  • Dolore all'inserimento della cuffia dei rotatori

Criteri di esclusione Pazienti:

  • Spurling test positivo
  • Chirurgia della spalla in passato
  • Osteoartrite alla spalla
  • Rotture a tutto spessore

Criteri di inclusione Soggetti sani:

  • Maschio femmina
  • 18-40 anni

Criteri di esclusione Soggetti sani:

  • Dolore alla spalla negli ultimi 3 mesi
  • Chirurgia della spalla in passato
  • Dolore al collo o disabilità
  • Malattia sistemica (es. Marfan, Ehlers Danlos,…)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Soggetti sani
Pazienti e soggetti sani eseguiranno un esercizio eccentrico durante il quale un peso viene sollevato lungo il corpo e abbassato con un braccio esteso a bassa velocità. Il peso viene determinato in base al dolore nei pazienti e in base alla forza nei soggetti sani.
Comparatore attivo: Tendinopatia della cuffia dei rotatori
Pazienti e soggetti sani eseguiranno un esercizio eccentrico durante il quale un peso viene sollevato lungo il corpo e abbassato con un braccio esteso a bassa velocità. Il peso viene determinato in base al dolore nei pazienti e in base alla forza nei soggetti sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dello spessore del tendine
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti di riposo, prima di eseguire l'esercizio.
Viene utilizzato l'esame ecografico in scala di grigi.
Dopo 30 minuti di riposo, prima di eseguire l'esercizio.
Esame vascolarizzazione tendinea.
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti di riposo, prima di eseguire l'esercizio.
Viene utilizzato l'esame ecografico Power Doppler.
Dopo 30 minuti di riposo, prima di eseguire l'esercizio.
Microcircolazione intorno all'esame del tendine.
Lasso di tempo: Dopo 30 minuti di riposo, prima di eseguire l'esercizio.
Verrà utilizzato l'ossigeno per vedere (spettrofotometria e laser Doppler).
Dopo 30 minuti di riposo, prima di eseguire l'esercizio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dello spessore del tendine.
Lasso di tempo: 10 minuti dopo aver eseguito l'esercizio.
Viene utilizzato l'esame ecografico in scala di grigi.
10 minuti dopo aver eseguito l'esercizio.
Esame vascolarizzazione tendinea.
Lasso di tempo: 10 minuti dopo aver eseguito l'esercizio.
Viene utilizzato l'esame ecografico Power Doppler.
10 minuti dopo aver eseguito l'esercizio.
Microcircolazione intorno all'esame del tendine.
Lasso di tempo: 10 minuti dopo aver eseguito l'esercizio.
Verrà utilizzato l'ossigeno per vedere (spettrofotometria e laser Doppler).
10 minuti dopo aver eseguito l'esercizio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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