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Der Einfluss von exzentrischem Training auf das Volumen und die Vaskularisierung der Rotatorenmanschette bei Patienten mit Rotatorenmanschetten-Tendinopathie und gesunden Probanden

18. November 2021 aktualisiert von: University Ghent

Patienten mit einer Tendinopathie der Rotatorenmanschette machen einen großen Teil der Bevölkerung in der Physiotherapiepraxis aus. Die Rotatorenmanschette, eine Schultermuskelgruppe, spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Schmerzen. Sehnen leiden unter starker Kompression und Reibung, was zu einer Degeneration dieser Sehnen führen kann. Rehabilitation führt oft zu unbefriedigenden Ergebnissen.

Bei Achillessehnen- und Patella-Tendinopathie hat ein neues Trainingsprogramm namens exzentrisches Training sehr gute Ergebnisse gezeigt. Exzentrisches Training beinhaltet Übungen, bei denen einer Kraft entgegengewirkt werden muss, während sich der Muskel dehnt anstatt sich zu verkürzen. Dies hätte einen größeren Einfluss auf das Sehnengewebe. Einige kleine Studien zeigen auch vielversprechende Ergebnisse des exzentrischen Trainings bei Patienten mit Rotatorenmanschetten-Tendinopathie, aber die Mechanismen hinter diesen Ergebnissen bleiben unklar.

Um dies zu untersuchen, werden 30 Patienten mit Rotatorenmanschetten-Tendinopathie und 30 gesunde Probanden vor und unmittelbar nach der Durchführung der Übung untersucht. Es werden drei Messungen durchgeführt: Ultraschallmessung der Sehnendicke, Power-Doppler-Bildgebung und Messung der Mikrozirkulation um die Sehne mit Sauerstoff, um zu sehen. Alle Messungen sind nicht-invasiv, schmerzfrei und ohne Risiken für den menschlichen Körper.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien Patienten:

  • Männlich weiblich
  • 18-40 Jahre alt
  • Einseitige Schulterschmerzen für mindestens 3 Monate
  • Schmerzen von mindestens 3/10 auf einer visuellen Analogskala
  • Schmerzhafter Bogen oder Schmerz bei der Endbereichsabduktion
  • 2/3 Impingementtests positiv
  • 2/4 Resistenztests positiv
  • Schmerzen beim Einsetzen der Rotatorenmanschette

Ausschlusskriterien Patienten:

  • Spurling-Test positiv
  • Schulteroperationen in der Vergangenheit
  • Arthrose Schulter
  • Risse in voller Dicke

Einschlusskriterien Gesunde Probanden:

  • Männlich weiblich
  • 18-40 Jahre alt

Ausschlusskriterien Gesunde Probanden:

  • Schulterschmerzen in den letzten 3 Monaten
  • Schulteroperationen in der Vergangenheit
  • Nackenschmerzen oder Behinderung
  • Systemische Erkrankungen (z. Marfan, Ehlers Danlos, …)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gesunde Themen
Verhalten: Exzentrische Übung
Patienten und Gesunde führen eine exzentrische Übung durch, bei der ein Gewicht am Körper entlang angehoben und mit ausgestrecktem Arm langsam wieder abgesenkt wird. Das Gewicht wird bestimmt, basierend auf Schmerz bei Patienten und basierend auf Kraft bei gesunden Probanden.
Aktiver Komparator: Tendinopathie der Rotatorenmanschette
Verhalten: Exzentrische Übung
Patienten und Gesunde führen eine exzentrische Übung durch, bei der ein Gewicht am Körper entlang angehoben und mit ausgestrecktem Arm langsam wieder abgesenkt wird. Das Gewicht wird bestimmt, basierend auf Schmerz bei Patienten und basierend auf Kraft bei gesunden Probanden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Sehnendicke
Zeitfenster: Nach 30 Minuten Pause, bevor Sie die Übung durchführen.
Graustufen-Ultraschalluntersuchung wird verwendet.
Nach 30 Minuten Pause, bevor Sie die Übung durchführen.
Sehnenvaskularisationsuntersuchung.
Zeitfenster: Nach 30 Minuten Pause, bevor Sie die Übung durchführen.
Power-Doppler-Ultraschalluntersuchung wird verwendet.
Nach 30 Minuten Pause, bevor Sie die Übung durchführen.
Mikrozirkulation um die Sehnenuntersuchung.
Zeitfenster: Nach 30 Minuten Pause, bevor Sie die Übung durchführen.
Sauerstoff zum Sehen (Spektrophotometrie und Laser-Doppler) wird verwendet.
Nach 30 Minuten Pause, bevor Sie die Übung durchführen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehnendickenmessungen.
Zeitfenster: 10 Minuten nach Durchführung der Übung.
Graustufen-Ultraschalluntersuchung wird verwendet.
10 Minuten nach Durchführung der Übung.
Sehnenvaskularisationsuntersuchung.
Zeitfenster: 10 Minuten nach Durchführung der Übung.
Power-Doppler-Ultraschalluntersuchung wird verwendet.
10 Minuten nach Durchführung der Übung.
Mikrozirkulation um die Sehnenuntersuchung.
Zeitfenster: 10 Minuten nach Durchführung der Übung.
Sauerstoff zum Sehen (Spektrophotometrie und Laser-Doppler) wird verwendet.
10 Minuten nach Durchführung der Übung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

Fund for Scientific Research, Flanders, Belgium

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Cools, MD, PhD, University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/482

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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