クラリスロマイシン投与前および投与中のボセンタンの薬物動態に対する OATP1B1 および CYP2C9 遺伝子型の影響

包含基準:

• 良好な健康状態（肉体的および精神的）
• 研究者と十分にコミュニケーションをとり、研究の要件を理解し、遵守することができる
• 参加者に研究について十分な説明を行った後、自発的にインフォームドコンセントに署名します。
• 研究前検査のいずれの調査においても臨床的に関連する所見はなく、特にアミノトランスフェラーゼの上昇が 3 × ULN 以上であった。 研究者が臨床的関連性がないと判断した場合、他の検査値が正常範囲からわずかに逸脱していても許容される場合があります。
• CYP2C9 および OATP1B1 多型の既知の遺伝子型。
• 研究期間中はアルコール飲料を控えることに同意すること。
• 女性は、信頼できる避妊法 (パール指数 <1%) を使用することに同意する必要があります。 ダブルバリア方式。

除外基準:

• 過去 2 か月以内の定期的な薬物治療。ただし、女性ボランティアの経口避妊薬と L-チロキシンは除く。
• 薬物代謝酵素または薬物トランスポーターを誘導または阻害することが知られている物質を、それぞれの排泄半減期の10倍未満または2週間のいずれか長い期間内に摂取した場合
• 参加前の先月以内の臨床試験への参加
• 臨床試験中または研究目的中の参加者の安全を妨げる可能性のある身体障害
• 急性または慢性の病気、または治験前検査での臨床的に関連する所見、特に： a) 治験中の薬物療法の吸収、分布、代謝、または排泄を変化させる可能性のあるあらゆる状態 b) アレルギー（軽度の症状を除く）花粉症）または過敏反応の病歴
• 定期的な喫煙
• 最初の研究日の6週間以内の献血
• 過度の飲酒（1日あたり約20g以上のアルコール）
• 言語の問題または精神発達の遅れにより、調査員とうまくコミュニケーションをとることができない
• 書面によるインフォームドコンセントを与える能力がない、または与えたくない
• 既知または計画中の妊娠または授乳中
• 既存の中等度または重度の肝障害