心臓弁膜症手術を受ける患者における急性肺損傷に対する遠隔虚血プレコンディショニングとポストコンディショニングの併用の効果
2011年8月31日 更新者：Yonsei University
CPBによる心臓手術後の肺機能不全は、依然として患者の術後の経過を複雑にする問題となっている。
研究者らは、遠隔虚血プレコンディショニングと遠隔虚血ポストコンディショニングを組み合わせたRIPCcomが、術後肺機能不全のリスクが高い複雑な心臓弁膜手術を受けている患者のCPB後の炎症反応とその結果として生じる術後肺機能不全に有益な影響を与えるのではないかという仮説を立てた。この研究の目的は、複雑な心臓弁膜症手術を受けた患者における遠隔虚血前後のコンディショニングを組み合わせた肺保護効果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓弁膜症の手術を受ける患者。
- 年齢：20〜80歳。
除外基準:
- 緊急手術。
- 末梢血管疾患のある患者。
- 慢性閉塞性肺疾患の既知の病歴または臨床的証拠がある患者。
- 肝機能障害または腎機能障害のある患者
- 手術前1週間以内に急性心筋梗塞を起こした患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
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実験的：RIPCcomグループ
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RIPCcom グループ：遠隔虚血前および後コンディショニングの併用介入は、右下肢虚血を 10 分間サイクル 3 回行うことから構成され、自動カフインフレーターを右上脚に装着し 250 mmHg まで膨張させ、間に 10 分間の虚血を誘発した。カフを収縮させた間の再灌流の 1 分間。
この介入は、麻酔導入後 10 分、次に CPB からの離脱後 10 分に実行されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後のPaO2/FiO2の比較
時間枠：麻酔導入から10分後
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RIPCcom 群と対照群の術後 PaO2/FiO2 の比較。
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麻酔導入から10分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Young-Lan Kwak, MD, Ph.D、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月31日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
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