Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ złożonego wstępnego i końcowego kondycjonowania niedokrwiennego na ostry uraz płuc u pacjentów poddawanych operacji zastawek serca

31 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Yonsei University
Dysfunkcja płuc po operacjach kardiochirurgicznych z użyciem CPB pozostaje problemem komplikującym przebieg pooperacyjny chorych. Badacze postawili hipotezę, że RIPCcom, połączona interwencja wstępnego kondycjonowania na odległość i kondycjonowania na odległość po niedokrwieniu, będzie miała korzystny wpływ na odpowiedź zapalną i wynikającą z niej pooperacyjną dysfunkcję płuc po CPB u pacjentów poddawanych skomplikowanym operacjom zastawek serca, u których występuje zwiększone ryzyko pooperacyjnej dysfunkcji płuc. Celem tego badania była ocena efektu ochrony płuc połączonego odległego niedokrwienia przed i po kondycjonowaniu u pacjentów poddawanych złożonej operacji zastawek serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych operacji zastawek serca.
  • Wiek: 20~80.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja awaryjna.
  • pacjentów z chorobą naczyń obwodowych.
  • Pacjenci ze stwierdzoną historią lub objawami klinicznymi przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego w ciągu 1 tygodnia przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa RIPCcom
Procedura: zdalne wstępne i końcowe kondycjonowanie niedokrwienne (RIPC)
Grupa RIPCcom: połączona interwencja zdalnej kondycjonowania niedokrwiennego przed i po kondycjonowaniu składała się z trzech 10-minutowych cykli niedokrwienia prawej kończyny dolnej, które zostało wywołane za pomocą automatycznego nadmuchiwacza mankietu umieszczonego na prawej górnej części nogi i napompowanego do 250 mmHg, z interwencją 10 minucie reperfuzji, podczas której opróżniono mankiet. Interwencję tę przeprowadzono 10 minut po indukcji znieczulenia, a następnie 10 minut po odstawieniu od CPB.
Inne nazwy:
  • połączona interwencja zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego i zdalnego kondycjonowania niedokrwiennego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pooperacyjnego PaO2/FiO2
Ramy czasowe: po 10 minutach od indukcji znieczulenia
Porównanie pooperacyjnego PaO2/FiO2 między grupą RIPCcom a grupą kontrolną.
po 10 minutach od indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Young-Lan Kwak, MD, Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2009-0648

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj