Effet du préconditionnement et du postconditionnement ischémique à distance combinés sur les lésions pulmonaires aiguës chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire
31 août 2011 mis à jour par: Yonsei University
La dysfonction pulmonaire après chirurgie cardiaque avec CPB reste un problème compliquant le parcours postopératoire des patients.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que RIPCcom, intervention combinée de préconditionnement ischémique à distance et de postconditionnement ischémique à distance, conférerait une influence bénéfique sur la réponse inflammatoire et la dysfonction pulmonaire postopératoire résultante après CPB chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire complexe qui présentent un risque accru de dysfonction pulmonaire postopératoire. de cette étude était d'évaluer l'effet de protection pulmonaire du pré- et post-conditionnement ischémique à distance combiné chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire complexe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire.
- Âge : 20 ~ 80.
Critère d'exclusion:
- Opération d'urgence.
- patients atteints de maladies vasculaires périphériques.
- Patients ayant des antécédents connus ou des signes cliniques de maladie pulmonaire obstructive chronique.
- Patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal
- Patients présentant un infarctus aigu du myocarde dans la semaine précédant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Groupe RIPCcom
|
Groupe RIPCcom : intervention combinée de pré- et post-conditionnement ischémique à distance consistant en trois cycles de 10 minutes d'ischémie du membre inférieur droit, qui a été induite avec un gonfleur de brassard automatisé placé sur le haut de la jambe droite et gonflé à 250 mmHg, avec un intervalle de 10 minutes minute de reperfusion pendant laquelle le brassard a été dégonflé.
Cette intervention a été réalisée 10 minutes après l'induction de l'anesthésie puis 10 min après le sevrage du CPB.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison PaO2/FiO2 postopératoire
Délai: à 10 minutes après l'induction anesthésique
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Comparaison de la PaO2/FiO2 postopératoire entre le groupe RIPCcom et le groupe témoin.
|
à 10 minutes après l'induction anesthésique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Young-Lan Kwak, MD, Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2011
Première publication (Estimation)
1 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2009-0648
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