Effekt av kombinert fjern iskemisk prekondisjonering og postkondisjonering på akutt lungeskade hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi
31. august 2011 oppdatert av: Yonsei University
Lungedysfunksjon etter hjertekirurgi med CPB er fortsatt et problem som kompliserer det postoperative forløpet til pasientene.
Forskerne antok at RIPCcom, kombinert intervensjon av ekstern iskemisk prekondisjonering og ekstern iskemisk postkondisjonering, ville gi gunstig innflytelse på inflammatorisk respons og resulterende postoperativ lungedysfunksjon etter CPB hos pasienter som gjennomgår kompleks hjerteklaffoperasjon som har økt risiko for postoperativ lungedysfunksjon. av denne studien var å evaluere den lungebeskyttende effekten av kombinert fjern iskemisk pre- og postkondisjonering hos pasienter som gjennomgår kompleks hjerteklaffoperasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner.
- Alder: 20-80.
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperasjon.
- pasienter med perifer vaskulær sykdom.
- Pasienter med en kjent historie eller klinisk bevis på kronisk obstruktiv lungesykdom.
- Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
- Pasienter med akutt hjerteinfarkt innen 1 uke før operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: RIPCcom-gruppen
|
RIPCcom-gruppe: kombinert intervensjon av ekstern iskemisk pre- og postkondisjonering besto av tre 10-minutters sykluser med iskemi i høyre underekstremitet, som ble indusert med en automatisert mansjett-inflator plassert på høyre øvre ben og blåst opp til 250 mmHg, med en mellomliggende 10 minutt med reperfusjon hvor mansjetten ble tømt.
Denne intervensjonen ble utført 10 minutter etter induksjon av anestesi og deretter 10 minutter etter avvenning fra CPB.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av postoperativ PaO2/FiO2
Tidsramme: 10 minutter etter anestesiinduksjon
|
Sammenligning av postoperativ PaO2/FiO2 mellom RIPCcom-gruppe og kontrollgruppe.
|
10 minutter etter anestesiinduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Young-Lan Kwak, MD, Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2009-0648
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .