Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinovaného vzdáleného ischemického preconditioningu a postconditioningu na akutní plicní poranění u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce

31. srpna 2011 aktualizováno: Yonsei University
Plicní dysfunkce po kardiochirurgickém výkonu s CPB zůstává problémem komplikujícím pooperační průběh pacientů. Vyšetřovatelé předpokládali, že RIPCcom, kombinovaná intervence vzdáleného ischemického preconditioningu a vzdáleného ischemického postconditioningu, by poskytla příznivý vliv na zánětlivou odpověď a výslednou pooperační plicní dysfunkci po CPB u pacientů podstupujících komplexní chlopenní operaci srdce, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku pooperační plicní dysfunkce. této studie bylo zhodnotit plicní ochranný účinek kombinovaného vzdáleného ischemického pre- a post-kondicionování u pacientů podstupujících komplexní chlopenní operaci srdce.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce.
  • Věk: 20~80.

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový provoz.
  • pacientů s onemocněním periferních cév.
  • Pacienti se známou anamnézou nebo klinickými známkami chronické obstrukční plicní nemoci.
  • Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin
  • Pacienti s akutním infarktem myokardu do 1 týdne před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Skupina RIPCcom
Skupina RIPCcom: kombinovaná intervence vzdálené ischemické pre- a postkondicionace sestávala ze tří 10minutových cyklů ischemie pravé dolní končetiny, která byla indukována automatickým nafukovačem manžety umístěným na pravé horní noze a nafouknutým na 250 mmHg, s intervenující 10 minutu reperfuze, během které byla manžeta vypuštěna. Tato intervence byla provedena 10 minut po úvodu do anestezie a poté 10 minut po odstavení od CPB.
Ostatní jména:
  • kombinovaná intervence vzdálené ischemické prekondicionace a vzdálené ischemické postkondicionace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání pooperačních PaO2/FiO2
Časové okno: 10 minut po indukci anestezie
Srovnání pooperačního PaO2/FiO2 mezi skupinou RIPCcom a kontrolní skupinou.
10 minut po indukci anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young-Lan Kwak, MD, Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní

3
Předplatit