Yhdistetyn etäiskeemisen esihoidon ja jälkihoidon vaikutus akuuttiin keuhkovaurioon potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus
keskiviikko 31. elokuuta 2011 päivittänyt: Yonsei University
Keuhkojen toimintahäiriö CPB:llä tehdyn sydänleikkauksen jälkeen on edelleen ongelma, joka vaikeuttaa potilaiden postoperatiivista kulkua.
Tutkijat olettivat, että RIPCcom, iskeemisen etähoidon ja kauko-iskeemisen jälkihoitohoidon yhdistetty interventio, vaikuttaisi myönteisesti tulehdusvasteeseen ja siitä aiheutuvaan postoperatiiviseen keuhkojen toimintahäiriöön CPB:n jälkeen potilailla, joille tehdään monimutkainen sydänläppäleikkaus ja joilla on lisääntynyt postoperatiivisen keuhkohäiriön riski. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida yhdistetyn kauko-iskeemisen esi- ja jälkihoitohoidon keuhkoja suojaavaa vaikutusta potilailla, joille tehdään monimutkainen sydänläppäleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille tehdään sydänläppäleikkaus.
- Ikä: 20-80.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoiminta.
- potilailla, joilla on perifeerinen verisuonisairaus.
- Potilaat, joilla on tunnettu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai kliininen näyttö.
- Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti 1 viikon sisällä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: RIPCcom-ryhmä
|
RIPCcom-ryhmä: Kauko-iskeemisen esi- ja jälkihoitohoidon yhdistetty interventio koostui kolmesta 10 minuutin oikean alaraajan iskemian syklistä, joka indusoitiin automaattisella mansetin täyttölaitteella, joka asetettiin oikeaan olkapäähän ja täytetty paineeseen 250 mmHg, välissä 10 minuutin reperfuusion, jonka aikana mansetti tyhjennettiin.
Tämä interventio suoritettiin 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen ja sitten 10 minuuttia CPB:stä vieroituksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen PaO2/FiO2:n vertailu
Aikaikkuna: 10 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Postoperatiivisen PaO2/FiO2:n vertailu RIPCcom-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
10 minuuttia anestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Young-Lan Kwak, MD, Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2009-0648
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .