Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kombineret fjern iskæmisk prækonditionering og postkonditionering på akut lungeskade hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi

31. august 2011 opdateret af: Yonsei University
Lungedysfunktion efter hjertekirurgi med CPB er fortsat et problem, der komplicerer patienternes postoperative forløb. Forskerne antog, at RIPCcom, kombineret intervention af fjern iskæmisk prækonditionering og fjern iskæmisk postkonditionering, ville give gavnlig indflydelse på inflammatorisk respons og resulterende postoperativ pulmonal dysfunktion efter CPB hos patienter, der gennemgår kompleks hjerteklapoperation, og som har øget risiko for postoperativ pulmonal dysfunktion. af denne undersøgelse var at evaluere den lungebeskyttende effekt af kombineret fjern iskæmisk præ- og postkonditionering hos patienter, der gennemgår kompleks hjerteklapoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår hjerteklapoperationer.
  • Alder: 20-80.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperation.
  • patienter med perifer vaskulær sygdom.
  • Patienter med en kendt historie eller kliniske tegn på kronisk obstruktiv lungesygdom.
  • Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Patienter med akut myokardieinfarkt inden for 1 uge før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: RIPCcom gruppe
Procedure: fjern iskæmisk præ- og postkonditionering (RIPC)
RIPCcom-gruppe: kombineret intervention af fjern iskæmisk præ- og postkonditionering bestod af tre 10-minutters cyklusser af iskæmi i højre underekstremitet, som blev induceret med en automatiseret manchet-inflator placeret på højre overben og oppustet til 250 mmHg, med en mellemliggende 10 minuts reperfusion, hvorunder manchetten blev tømt for luft. Denne intervention blev udført 10 minutter efter induktion af anæstesi og derefter 10 minutter efter fravænning fra CPB.
Andre navne:
  • kombineret intervention af fjern iskæmisk prækonditionering og fjern iskæmisk postkonditionering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af postoperativ PaO2/FiO2
Tidsramme: 10 minutter efter anæstesiinduktion
Sammenligning af postoperativ PaO2/FiO2 mellem RIPCcom-gruppe og kontrolgruppe.
10 minutter efter anæstesiinduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young-Lan Kwak, MD, Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2009-0648

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner