Effect van gecombineerde externe ischemische preconditionering en postconditionering op acuut longletsel bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan
31 augustus 2011 bijgewerkt door: Yonsei University
Pulmonale disfunctie na hartchirurgie met CPB blijft een probleem dat het postoperatieve beloop van de patiënten bemoeilijkt.
De onderzoekers veronderstelden dat RIPCcom, gecombineerde interventie van ischemische preconditionering op afstand en ischemische postconditionering op afstand, een gunstige invloed zou hebben op de ontstekingsreactie en de daaruit voortvloeiende postoperatieve pulmonale disfunctie na CPB bij patiënten die een complexe hartklepoperatie ondergaan en die een verhoogd risico lopen op postoperatieve pulmonale disfunctie. Het doel van deze studie was het evalueren van het longbeschermende effect van gecombineerde ischemische pre- en postconditionering op afstand bij patiënten die een complexe hartklepoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een hartklepoperatie ondergaan.
- Leeftijd: 20~80.
Uitsluitingscriteria:
- Nood operatie.
- patiënten met perifere vasculaire aandoeningen.
- Patiënten met een bekende voorgeschiedenis of klinisch bewijs van chronische obstructieve longziekte.
- Patiënten met lever- of nierdisfunctie
- Patiënten met een acuut myocardinfarct binnen 1 week voor de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: RIPCcom-groep
|
RIPCcom-groep: gecombineerde interventie van ischemische pre- en postconditionering op afstand bestond uit drie cycli van 10 minuten van ischemie van de rechter onderste ledematen, die werd geïnduceerd met een automatische manchet-inflator op het rechter bovenbeen geplaatst en opgeblazen tot 250 mmHg, met een tussenliggende 10 minuut reperfusie waarin de manchet leegliep.
Deze interventie werd uitgevoerd 10 minuten na inductie van anesthesie en vervolgens 10 minuten na het ontwennen van CPB.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van postoperatieve PaO2/FiO2
Tijdsspanne: 10 minuten na anesthesie-inductie
|
Vergelijking van postoperatieve PaO2/FiO2 tussen de RIPCcom-groep en de controlegroep.
|
10 minuten na anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Young-Lan Kwak, MD, Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2009-0648
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .