Efecto del precondicionamiento y poscondicionamiento isquémico remoto combinado sobre la lesión pulmonar aguda en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular
31 de agosto de 2011 actualizado por: Yonsei University
La disfunción pulmonar tras la cirugía cardiaca con CEC sigue siendo un problema que complica la evolución postoperatoria de los pacientes.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que RIPCcom, la intervención combinada de precondicionamiento isquémico remoto y poscondicionamiento isquémico remoto, conferiría una influencia beneficiosa sobre la respuesta inflamatoria y la disfunción pulmonar posoperatoria resultante después de la CEC en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular compleja que tienen un mayor riesgo de disfunción pulmonar posoperatoria. de este estudio fue evaluar el efecto protector de los pulmones del acondicionamiento previo y posterior isquémico remoto combinado en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular compleja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular.
- Edad: 20~80.
Criterio de exclusión:
- Operación de emergencia.
- pacientes con enfermedad vascular periférica.
- Pacientes con antecedentes conocidos o evidencia clínica de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Pacientes con disfunción hepática o renal.
- Pacientes con infarto agudo de miocardio en la semana anterior a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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|
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Experimental: Grupo RIPCcom
|
Grupo RIPCcom: la intervención combinada de pre y poscondicionamiento isquémico remoto consistió en tres ciclos de 10 minutos de isquemia de la extremidad inferior derecha, que se indujo con un manguito inflador automático colocado en la parte superior de la pierna derecha e inflado a 250 mmHg, con un intervalo de 10 minuto de reperfusión durante el cual se desinfló el manguito.
Esta intervención se realizó a los 10 minutos después de la inducción de la anestesia y luego a los 10 minutos después del destete de la CEC.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de PaO2/FiO2 postoperatoria
Periodo de tiempo: a los 10 minutos de la inducción anestésica
|
Comparación de la PaO2/FiO2 postoperatoria entre el grupo RIPCcom y el grupo Control.
|
a los 10 minutos de la inducción anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Young-Lan Kwak, MD, Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2009-0648
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