Efeito do pré-condicionamento isquêmico remoto combinado e pós-condicionamento na lesão pulmonar aguda em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvular
31 de agosto de 2011 atualizado por: Yonsei University
A disfunção pulmonar após cirurgia cardíaca com CEC continua sendo um problema que dificulta a evolução pós-operatória dos pacientes.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o RIPCcom, intervenção combinada de pré-condicionamento isquêmico remoto e pós-condicionamento isquêmico remoto, conferiria influência benéfica na resposta inflamatória e disfunção pulmonar pós-operatória resultante após CEC em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca valvular complexa com risco aumentado de disfunção pulmonar pós-operatória. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito protetor pulmonar do pré e pós-condicionamento isquêmico remoto combinado em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca valvular complexa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia valvular cardíaca.
- Idade: 20~80.
Critério de exclusão:
- Operação de emergência.
- pacientes com doença vascular periférica.
- Pacientes com história conhecida ou evidência clínica de doença pulmonar obstrutiva crônica.
- Pacientes com disfunção hepática ou renal
- Pacientes com infarto agudo do miocárdio dentro de 1 semana antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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|
Experimental: Grupo RIPCcom
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Grupo RIPCcom: intervenção combinada de pré e pós-condicionamento isquêmico remoto consistiu em três ciclos de 10 minutos de isquemia do membro inferior direito, que foi induzida com um insuflador automático de manguito colocado na parte superior da perna direita e inflado a 250 mmHg, com um intervalo de 10 minuto de reperfusão durante o qual o balonete foi esvaziado.
Essa intervenção foi realizada 10 minutos após a indução da anestesia e 10 minutos após o desmame da CEC.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de PaO2/FiO2 pós-operatório
Prazo: 10 minutos após a indução anestésica
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Comparação da PaO2/FiO2 pós-operatória entre o grupo RIPCcom e o grupo Controle.
|
10 minutos após a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Young-Lan Kwak, MD, Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2009-0648
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