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Effetto del precondizionamento e postcondizionamento ischemico remoto combinato sul danno polmonare acuto in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca valvolare

31 agosto 2011 aggiornato da: Yonsei University
La disfunzione polmonare dopo cardiochirurgia con CPB rimane un problema che complica il decorso postoperatorio dei pazienti. I ricercatori hanno ipotizzato che RIPCcom, l'intervento combinato di precondizionamento ischemico remoto e postcondizionamento ischemico remoto, conferirebbe un'influenza benefica sulla risposta infiammatoria e sulla conseguente disfunzione polmonare postoperatoria dopo CPB in pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare complessa che sono ad aumentato rischio di disfunzione polmonare postoperatoria. Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto di protezione polmonare del pre- e post-condizionamento ischemico remoto combinato in pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare complessa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare.
  • Età: 20~80.

Criteri di esclusione:

  • Operazione di emergenza.
  • pazienti con vasculopatie periferiche.
  • Pazienti con anamnesi nota o evidenza clinica di broncopneumopatia cronica ostruttiva.
  • Pazienti con disfunzione epatica o renale
  • Pazienti con infarto miocardico acuto entro 1 settimana prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo RIPC com
Procedura: pre e postcondizionamento ischemico remoto (RIPC)
Gruppo RIPCcom: l'intervento combinato di pre- e postcondizionamento ischemico a distanza consisteva in tre cicli di 10 minuti di ischemia dell'arto inferiore destro, che è stata indotta con un gonfiatore automatico del bracciale posizionato sulla parte superiore della gamba destra e gonfiato a 250 mmHg, con un intervento di 10 minuto di riperfusione durante il quale la cuffia è stata sgonfiata. Questo intervento è stato eseguito 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e quindi 10 minuti dopo lo svezzamento dal CPB.
Altri nomi:
  • intervento combinato di precondizionamento ischemico remoto e postcondizionamento ischemico remoto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di PaO2/FiO2 postoperatorio
Lasso di tempo: a 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Confronto di PaO2/FiO2 postoperatorio tra il gruppo RIPCcom e il gruppo di controllo.
a 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Investigatori

  • Investigatore principale: Young-Lan Kwak, MD, Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2009-0648

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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