Влияние комбинированного дистанционного ишемического прекондиционирования и посткондиционирования на острое легочное повреждение у пациентов, перенесших операции на клапанах сердца
31 августа 2011 г. обновлено: Yonsei University
Легочная дисфункция после операций на сердце с искусственным кровообращением остается проблемой, осложняющей послеоперационное течение больных.
Исследователи предположили, что RIPCcom в сочетании с дистанционным ишемическим предварительным кондиционированием и дистанционным ишемическим посткондиционированием окажет положительное влияние на воспалительную реакцию и результирующую послеоперационную легочную дисфункцию после искусственного кровообращения у пациентов, перенесших сложные операции на клапанах сердца, которые имеют повышенный риск послеоперационной легочной дисфункции. Цель. Целью данного исследования было оценить легочно-протекторный эффект комбинированного дистанционного ишемического пре- и посткондиционирования у пациентов, перенесших сложные операции на клапанах сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациентов, перенесших операцию на клапанах сердца.
- Возраст: 20~80.
Критерий исключения:
- Аварийная операция.
- больных с заболеваниями периферических сосудов.
- Пациенты с известным анамнезом или клиническими признаками хронической обструктивной болезни легких.
- Пациенты с нарушением функции печени или почек
- Пациенты с острым инфарктом миокарда в течение 1 недели до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа РИПКком
|
Группа RIPCcom: комбинированное вмешательство дистанционного ишемического пре- и посткондиционирования состояло из трех 10-минутных циклов ишемии правой нижней конечности, которую индуцировали с помощью автоматизированной манжеты-инфлятора, надетой на правое бедро и накачанной до 250 мм рт. минут реперфузии, во время которой манжета была сдута.
Это вмешательство выполняли через 10 минут после индукции анестезии и затем через 10 минут после отлучения от искусственного кровообращения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение послеоперационного PaO2/FiO2
Временное ограничение: через 10 минут после индукции анестезии
|
Сравнение послеоперационного PaO2/FiO2 между группой RIPCcom и контрольной группой.
|
через 10 минут после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Young-Lan Kwak, MD, Ph.D, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2009-0648
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .