後期妊娠における羊水中の胎便の検出
2017年5月24日 更新者：Sheba Medical Center
胎便は胎児の腸内容物を構成し、通常は出生後に排出されます。
ただし、全胎児の 20% の羊水に分泌される可能性があります。
胎便で染色された羊水は、出産を複雑にし、新生児の罹患率と死亡率の増加に関連する産科の危険として古くから認識されていました。
現在、陣痛の開始および破水前の胎便の実行可能な診断テストはありません。
胎便の検出のために開発されたシステムは、特定の波長での光励起下で胎便によって放出される特徴的な蛍光スペクトル パターンの認識に基づいています。
開発中の診断検査は、羊膜嚢への侵入を必要とせず、安全で痛みがなく、簡単に実行できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ramat gan、イスラエル
- Sheba Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠後期の女性
説明
包含基準:
- 破水を伴わない妊娠37～42週
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ボランティア
|
胎便の検出は、特定の波長での光励起下で胎便によって放出される特徴的な透視スペクトル パターンの認識に基づいています。 診断テストは羊膜嚢への侵入を必要とせず、安全で痛みがなく、簡単に実行できます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Amniometer デバイスを使用して、女性の子宮頸部の成熟手順の前に胎便染色された羊水を診断する能力を決定します
時間枠：破水前
|
破水前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Arie Orenstein, professor、Sheba Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2015年7月7日
研究の完了 (実際)
2015年7月7日
試験登録日
最初に提出
2011年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月24日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。