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Rilevazione del meconio nel liquido amniotico nelle gravidanze post termine

24 maggio 2017 aggiornato da: Sheba Medical Center
Il meconio costituisce il contenuto intestinale del feto e normalmente viene espulso solo dopo la nascita. Tuttavia, può essere secreto nel liquido amniotico del 20% di tutti i feti. Il liquido amniotico macchiato di meconio era stato riconosciuto fin dall'antichità come un rischio ostetrico che complica il parto ed è associato ad un aumento della morbilità e della mortalità neonatale. Al momento non esiste un test diagnostico praticabile per il meconio prima dell'inizio del travaglio e della rottura delle membrane. Il sistema sviluppato per il rilevamento del meconio, basato sul riconoscimento di un caratteristico pattern spettrale fluoroscopico emesso dal meconio sotto eccitazione luminosa a una specifica lunghezza d'onda. Il test diagnostico in fase di sviluppo non richiede la penetrazione nel sacco amniotico ed è sicuro, indolore e semplice da eseguire.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat gan, Israele
        • Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne gravide post termine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 37-42 settimane di gravidanza senza rottura delle membrane

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
volontari
Altro: amniometro modello po1

La rilevazione del meconio si basa sul riconoscimento di un caratteristico pattern spettrale fluoroscopico emesso dal meconio sotto eccitazione luminosa a una specifica lunghezza d'onda.

Il test diagnostico non richiede la penetrazione nel sacco amniotico ed è sicuro, indolore e semplice da eseguire.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la capacità di diagnosticare il liquido amniotico macchiato di meconio prima di una procedura di maturazione cervicale nelle donne, utilizzando il dispositivo Amniometer
Lasso di tempo: prima della rottura dell'acqua
prima della rottura dell'acqua

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Arie Orenstein, professor, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

7 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-11-8479-AO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su amniometro modello po1

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