Détection du méconium dans le liquide amniotique lors des grossesses post-terme
24 mai 2017 mis à jour par: Sheba Medical Center
Le méconium constitue le contenu intestinal du fœtus et n'est normalement expulsé qu'après la naissance.
Cependant, il peut être sécrété dans le liquide amniotique de 20 % de tous les fœtus.
Le liquide amniotique teinté de méconium a été reconnu depuis l'Antiquité comme un risque obstétrical qui complique l'accouchement et est associé à une morbidité et une mortalité néonatales accrues.
À l'heure actuelle, il n'existe aucun test de diagnostic viable pour le méconium avant le début du travail et la rupture des membranes.
Le système développé pour la détection du méconium, basé sur la reconnaissance d'un motif spectral fluoroscopique caractéristique émis par le méconium sous excitation lumineuse à une longueur d'onde spécifique.
Le test de diagnostic en cours de développement ne nécessite pas de pénétration dans le sac amniotique et est sûr, indolore et simple à réaliser.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat gan, Israël
- Sheba medical center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes post-terme
La description
Critère d'intégration:
- 37-42 semaines de gestation sans rupture des membranes
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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bénévoles
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La détection du méconium est basée sur la reconnaissance d'un motif spectral fluoroscopique caractéristique émis par le méconium sous excitation lumineuse à une longueur d'onde spécifique. Le test de diagnostic ne nécessite pas de pénétration dans le sac amniotique et est sûr, indolore et simple à réaliser. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la capacité de diagnostiquer le liquide amniotique teinté de méconium avant une procédure de maturation cervicale chez les femmes, à l'aide de l'appareil amniomètre
Délai: avant la rupture de l'eau
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avant la rupture de l'eau
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arie Orenstein, professor, Sheba medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
7 juillet 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
7 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-11-8479-AO-CTIL
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